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【ChiCTR2000034837】丙泊酚-瑞芬太尼静脉靶控输注浓度用于麻醉苏醒期意识恢复预测

基本信息
登记号

ChiCTR2000034837

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2020-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

丙泊酚-瑞芬太尼静脉靶控输注浓度用于麻醉苏醒期意识恢复预测

试验专业题目

丙泊酚-瑞芬太尼静脉靶控输注浓度用于麻醉苏醒期意识恢复预测

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察短小妇科手术时,丙泊酚联合瑞芬太尼静脉靶控输注下血流动力学指标变化和血药浓度(Cp)、效应室浓度(Ce)的变化,研究Cp、Ce变化特征对短小妇科手术苏醒时安全拔出喉罩的应用价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-27

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级Ⅰ~Ⅱ级; 年龄20~90岁,女性; 近期肝、肾功能正常。;

排除标准

术前精神、神经疾病史; 严重高血压、心脏病及内分泌疾病; 对本试验用药过敏者; 体重指数(BMI )<17Kg/m 2或 >30Kg/ m2; 慢性高血压患者; 严重心律失常患者; 慢性支气管炎、哮喘或其他呼吸系统疾病患者; 眼内压、胸内压、颅内压增高以及患有听力障碍的患者; 手术时间超过30min; 因手术需要使用了吸入及肌松药物的病例排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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