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CTR20130305
主动暂停(完成皮下注射的8个剂量组试验后,暂停静脉注射的3个剂量组试验)
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)
2015-01-28
企业选择不公示
/
慢性肾病伴贫血
评价健康受试者单次给予长效促红素的耐受性和安全性
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)Ⅰ期,单次给药,剂量递增,探索健康受试者的耐受性和安全性
100101
确定健康人单次皮下注射和静脉注射不同剂量RESP后的耐受程度,探索单次给药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 51 ;
国内: 36 ;
/
/
否
1.年龄18-40岁,男女均可;
登录查看1.过敏体质或既往有生物药物过敏史者;
2.过敏体质或既往有生物药物过敏史者;
3.研究人员认为不适合的其它因素。;4.孕妇及哺乳期妇女;
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