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首页 临床进展 远隔缺血预适应对老年患者行OPCABG术后谵妄影响的随机对照研究

【ChiCTR2400081085】远隔缺血预适应对老年患者行OPCABG术后谵妄影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081085

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非体外循环下冠状动脉旁路移植术

试验通俗题目

远隔缺血预适应对老年患者行OPCABG术后谵妄影响的随机对照研究

试验专业题目

远隔缺血预适应降低老年患者术后谵妄的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究术前采取远隔缺血预适应降低老年患者术后谵妄的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法（由研究者在medsci网站生成随机数字表）

盲法

单盲：除给予远隔缺血预处理的研究者外，其他研究者均不知晓分组情况。观察人员，评估统计人员不知晓分组情况。

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①全麻不停跳心脏搭桥手术患者 ②择期手术 ③年龄≥60周岁，男女不限 ④ASA分级为Ⅰ级-III级 ⑤18kg/m2≤BMI≤24.9 kg/m2 ⑥能够理解并遵守临床试验方案要求，自愿签署知情同意书；

排除标准

①对远隔缺血预适应不耐受的患者 ②术前CAM评估为谵妄，或者服用抗抑郁药物的患者 ③急性心肌梗死 ④未获满意控制的高血压病患者，即静息期收缩压≥ 180mmHg，和（或）舒张压≥110 mmHg；低血压患者，即静息期收缩压<90mmHg，和（或）舒张压<60mmHg ⑤血常规检查结果Hb＜90 g/L ⑥合并肝功能异常患者，AST和（或）ALT≥2倍正常值上限 ⑦合并肾功能异常患者，BUN和（或）Cr 超过正常值上限者 ⑧筛选期空腹血糖≥11.1 mmol/L患者 ⑨研究者判断患者不适合参加该临床研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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