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首页 临床进展 艾司氯胺酮基于mi RNA调控对宫颈癌根治术患者术后抑郁情绪的影响

【ChiCTR2200065198】艾司氯胺酮基于mi RNA调控对宫颈癌根治术患者术后抑郁情绪的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮基于mi RNA调控对宫颈癌根治术患者术后抑郁情绪的影响

试验专业题目

麻醉学、精神病学

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过研究艾司氯胺酮基于micro RNA对宫颈癌术后抑郁情绪的影响，并找到对应调节机制，将对深入认识和治疗宫颈癌术后抑郁带来新的启示，促进患者早日恢复健康，尽快回归社会和家庭。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机、双盲、阳性药物平行对照设计。由研究医生采用区组随机化方法。以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别，采用临床试验电子化中央随机系统（DAS for IWRS）分配随机号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

单位资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30～60岁女性; 2.符合美国麻醉医师协会分级ASAⅠ～Ⅱ级； 3.体重指数＜30kg /m2 ； 4.术前肝、肾功能正常； 5.可以正常与测试者交流； 6.术前简易智能状态量表 (MMSE)＞27 分； 7.取得患者的认可，并志愿参加，且患者签署参加本研究知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心脑血管疾病者，严重高血压者; 2.术前有精神异常者［包括术前Zung抑郁自评量表 ( self-rating depression scale，SDS) 评分>=50 分］，术前焦虑自评量表(SAS)>=50分，视觉或感觉障碍;语言障碍或严重的听力障碍； 3.颅内压、眼内压增高者; 4.长期或近期服用镇静剂、镇痛剂、非甾体类药物、糖皮质激素类药物、精神类药物者，酗酒、吸毒者; 5.对本研究中任一药物成分出现过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国安徽省马鞍山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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