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首页 临床进展 剔除 他汀类降脂药联合双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊辅助强化降低脂蛋白（a）效果的研究

【ChiCTR2300075769】剔除 他汀类降脂药联合双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊辅助强化降低脂蛋白（a）效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075769

试验状态

结束

药物名称

双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2023-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

剔除 他汀类降脂药联合双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊辅助强化降低脂蛋白（a）效果的研究

试验专业题目

他汀类降脂药联合双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊辅助强化降低脂蛋白（a）效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究他汀类药物与双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊联合使用以增强降低脂蛋白（a）的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

对纳入的受试者采用简单随机（随机数法 1:1）分为两组：他汀类降脂药物对照组（奇数）和接受双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊联合他汀类药物的试验组（偶数）。

盲法

单盲，对受试者施盲，防止分组和处理泄漏。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合规律服用他汀类降脂药物要求的成人，包括现患冠状动脉疾病、外周动脉粥样硬化、瓣膜性心脏病、高脂血症疾病； 2.依从性强； 3.受试者同意随访。；

排除标准

1.严重的肺、肝、肾功能不全； 2.严重心律失常，急性冠脉综合征和急性心力衰竭； 3.精神疾病、血液病或肿瘤，不能配合； 4.参与者不同意随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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