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【ChiCTR2400081413】评价脑灌注CT影像辅助分诊与分析软件有效性和安全性的多中心、回顾性临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400081413

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

评价脑灌注CT影像辅助分诊与分析软件有效性和安全性的多中心、回顾性临床试验

试验专业题目

脑灌注CT影像辅助分诊与分析软件临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验评价脑灌注CT影像辅助分诊与分析软件分诊核心梗死病例的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

对入组数据进行脱敏并给随机号。

盲法

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试验项目经费来源

上海联影智能医疗科技有限公司

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-10-26

试验终止时间

2024-10-26

是否属于一致性

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入选标准

必须同时满足: 完成CT脑灌注检查,有完整的脑灌注CT影像。;

排除标准

满足以下任意一条即排除: 1. 参考脑灌注CT影像报告,提示为颅内出血的患者; 2. 脑灌注CT影像质量不佳影响判读: - 摆位不良; - 明显伪影; - 脑部存在植入物; 3. 灌注过程不完整; 4. 研究者认为不适合入组的病例;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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