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【ChiCTR2200062169】艾司氯胺酮通过调节脂肪组织产热发挥抗寒战作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062169

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-07-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

寒战

试验通俗题目

艾司氯胺酮通过调节脂肪组织产热发挥抗寒战作用

试验专业题目

艾司氯胺酮通过调节脂肪组织产热发挥抗寒战作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

围术期寒战是麻醉后常见并发症，在全身麻醉患者中发生率很高，不及时处理会造成严重的不良后果。本课题拟在全麻开腹肾切除手术患者中静脉输注艾司氯胺酮，并通过构建低温麻醉小鼠模型，采用多种试验方法，以线粒体产热通路为切入点，阐明艾司氯胺酮调节体内脂肪组织代谢的机制及其信号传导通路，可望为围术期寒战患者的体温保护提供一种新思路和药物作用靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-29

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁； 2.ASA分级II~III级； 3.诊断为肾肿瘤、胃肠道肿瘤患者且拟全麻下行开腹肿瘤切除术者；

排除标准

1.肝功能障碍的患者； 2.肾功能障碍的患者； 3.未控制的严重、不稳定心绞痛、甲状腺功能亢进或者甲状腺功能减退的患者； 4.躁动无法完成体温测量患者 5.并存严重高血压、心血管疾病、心率失常如心脏传导阻滞、心动过缓的患者； 6.合并颅内压增高和中枢神经系统损伤或疾病、精神障碍病史等； 8.入组期间输血的患者； 9.长期镇静镇痛药物服用史及过敏史； 10.术前存在药物成瘾的患者； 11.对研究中所用的任何一种药物过敏的患者； 12.存在循环不稳定的脓毒症休克患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第四中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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