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【CTR20130194】百令疏肝胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化

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基本信息
登记号

CTR20130194

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

百令疏肝胶囊

药物类型

中药

规范名称

百令疏肝胶囊

首次公示信息日的期

2015-01-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎肝纤维化

试验通俗题目

百令疏肝胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化

试验专业题目

随机、双盲评价百令疏肝胶囊联合恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性及安全性的多中心Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价百令疏肝胶囊治疗乙型肝炎肝纤维化的临床疗效及安全性，确定百令疏肝胶囊的最佳临床剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.酒精性、药物性、遗传性、免疫性、其他病毒性或非病毒性慢性肝炎患者；

2.恩替卡韦耐药患者；

3.诊断为慢性乙型肝炎重型或有重型肝炎倾向者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
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