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【CTR20170108】马来酸艾维替尼胶囊I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20170108

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

马来酸艾维替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

马来酸艾维替尼胶囊

首次公示信息日的期

2017-03-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B-细胞淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

马来酸艾维替尼胶囊I期临床试验

试验专业题目

马来酸艾维替尼胶囊治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定马来酸艾维替尼治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B-细胞淋巴瘤的进一步研究的推荐剂量

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 184 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2017-03-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.首剂研究药物用药前4 周内接受重大手术（诊断性活检、插入血管通路装置除外）；2.已知淋巴瘤或白血病已累及中枢神经系统；

3.已知患有幼淋巴细胞白血病，或具有Richter’s转化病史或目前疑似Richter’s转化；

4.已知患原发性纵膈淋巴瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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