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【ChiCTR2400093774】缺血性脑卒中患者使用他汀类药物的药物警戒和监护体系的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2400093774

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

缺血性脑卒中患者使用他汀类药物的药物警戒和监护体系的建立

试验专业题目

缺血性脑卒中患者使用他汀类药物的药物警戒和监护体系的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在这项研究中,我们创新性的提出在缺血性脑卒中患者他汀使用中进行药物警戒,通过全程用药监护并进行干预以提高患者用药的安全性。我们前瞻性纳入使用他汀类药物的急性缺血性脑卒中患者,随机给予半数患者进行由临床药师主导的药物警戒和监护管理,评估临床药师药物警戒和监护管理对急性缺血性脑卒中患者治疗中他汀类药物的用药依从性、血脂控制情况、用药安全问题及预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人使用随机软件进行随机入组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准: 1.患者年龄>18岁; 2.首次诊断的急性缺血性脑卒中患者,入院后查体符合急性缺血性脑卒中诊断标准,并最终经CT或MRI证实; 3.患者或其家属签署知情同意书。;

排除标准

排除标准: 1.非首次急性缺血性脑卒中; 2.此次发病前1月内服用过他汀药物或贝特类药物; 3.恶性肿瘤,慢性肝病,活动性肝病,肝肾功能不全,谷丙转氨酶升高(大于正常上限3倍),重度肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min),肌病; 4.预期寿命小于3个月的患者或因其他原因不能完成该研究; 5.其他研究者认为不适合参加研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

靖江市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214500

联系人通讯地址
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