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首页 临床进展 比较超声引导下臂丛神经上干和肌间沟阻滞对膈肌功能的影响——一项前瞻、随机、对照的临床研究

【ChiCTR2300070034】比较超声引导下臂丛神经上干和肌间沟阻滞对膈肌功能的影响——一项前瞻、随机、对照的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070034

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节镜的手术患者

试验通俗题目

比较超声引导下臂丛神经上干和肌间沟阻滞对膈肌功能的影响——一项前瞻、随机、对照的临床研究

试验专业题目

比较超声引导下臂丛神经上干和肌间沟阻滞对膈肌功能的影响——一项前瞻、随机、对照的临床研究

申办单位信息
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200001

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临床试验信息
试验目的

探讨比较超声引导下臂丛神经上干和肌间沟阻滞在肩关节镜手术中对膈肌麻痹、肺通气功能的影响以及术后镇痛效果的比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名未参与本研究的统计专家，使用SAS软件创建随机号。病人到达手术室后，负责该病例的研究助理在完整地收集受试者的基线数据，评估其符合入组条件后，获取患者的知情同意，立即拆开一个装有随机号的信封，从而入上干组或肌间沟组，完全随机。

盲法

只有执行神经阻滞的研究者为非盲。外科医生、护士、研究助理和患者在分组分配方面均为盲。

试验项目经费来源

科室自费

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2024-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤65岁； 2.进行单侧肩关节镜手术； 3.18≤BMI≤24 kg/m2； 4.ASA分级I-II级； 5.患者或家属知情同意。；

排除标准

1.有诊断明确的肺部疾病（一年内哮喘发作病史、老年慢性支气管炎、COPD、肺大疱、肺栓塞、肺癌等）； 2.严重心脏疾病心功能>=III级； 3.糖尿病伴周围神经病变症状； 4.长期使用加巴喷丁或普瑞巴林(定期使用超过3个月)，慢性阿片类药物使用(服用阿片类药物超过3个月或超过5mg/天口服吗啡当量1个月)； 5.四肢肢体已有神经病变； 6.局麻药过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200001

联系人通讯地址
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