ChiCTR2400094113
尚未开始
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2024-12-17
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原发性三叉神经痛
扳机点放血治疗原发性三叉神经痛的三臂、多中心、随机对照临床研究
扳机点放血创新方案治疗原发性三叉神经痛的临床研究
主要目的：验证扳机点放血创新方案治疗原发性三叉神经痛的疗效与安全性，明确扳机点放血创新疗法在改善简明面部疼痛评估量表（BPI-Facial）评分、降低疼痛程度和频率以及对于长期复发方面的影响。 次要目的：明确扳机点位置、数量、探查难易程度及所诱发疼痛的部位、程度、性质、持续时间在治疗过程中动态变化的规律，明确扳机点所诱发疼痛与疾病严重程度、临床疗效之间的内在关系。探索治疗前后扳机点局部及外周血液中神经性疼痛相关生物标志物，对扳机点放血创新疗法的镇痛机制进行探讨。
随机平行对照
治疗新技术
采用中央随机系统进行随机分组
对疗效评价者和统计人员设盲
北京市医院管理中心“扬帆”计划临床技术创新项目
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53
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2023-01-01
2025-12-31
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（1）符合经典三叉神经痛或特发性三叉神经痛的诊断标准者，性别不限； （2）经头颅 MRI 未见明显器质性病变的患者； （3）近 1 月内疼痛每天发作，过去48小时内平均 VAS 评分≥ 4分（0分不痛，10分最痛）者，且如患者在入组时使用卡马西平，过去48小时内平均VAS评分≤8分； （4）年龄 18-75 岁的患者； （5）既往未接受过原发性三叉神经痛相关手术治疗者； （6）签署知情同意书，自愿参与本课题的患者。 同时符合以上 6 项者方可纳入本研究。；
登录查看（1）因其他疾病如颅内肿瘤、多发性硬化等引起的继发性三叉神经痛患者； （2）缘于带状疱疹、创伤后等的痛性三叉神经痛患者； （3）其他疾病如舌咽神经痛、颞下颌关节紊乱、鼻窦炎、牙根尖炎及颅神经病变等引起面部疼痛的患者； （4）哺乳或妊娠期妇女； （5）合并严重疾患或基础病控制不佳的患者； （6）感染四项呈阳性、严重的凝血功能障碍、血小板明显异常患者； （7）正在参加其他医疗试验者。 凡符合上述任意 1 项者，予以排除。；
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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希格生科2024-12-26
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