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【ChiCTR2300067475】基于代谢组学和高分辨率核磁共振的症状性颅内动脉粥样硬化性疾病生物标志物:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉粥样硬化性疾病

试验通俗题目

基于代谢组学和高分辨率核磁共振的症状性颅内动脉粥样硬化性疾病生物标志物:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

FGF21与颅内动脉粥样硬化性狭窄斑块稳定性的相关性研究及其机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过临床和基础实验研究,探讨FGF21等代谢物在ICAD患者动脉粥样硬化中是否和ox-LDL具有协同促进作用,并通过细胞实验明确FGF21是否可以协同ox-LDL促进内皮细胞转分化,进而引起促进动脉粥样硬化发生,为临床治疗ICAD动脉粥样硬化的防治提供新的理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省卫健委面上科研项目(项目编号:M2021064)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18-85岁; 2、所有到南京医科大学第二附属医院神经科住院/门诊就诊的有症状的患者,诊断为颅内动脉硬化; 3、CTA/MRA/DSA成像结果证实存在≥1段上行ICA、A1-A2 ACA、M1-M2 MCA、远端椎-基底动脉的中度至重度狭窄>50%; 4、有症状的患者,定义为颅内狭窄与相应血管区域的灌注/血栓栓塞性缺血相关症状之间的关联,基于神经系统检查(TIA/脑梗死)和/或发病后7天内MR-DWI上记录的急性/亚急性梗死。;

排除标准

1、核磁共振的标准禁忌症:幽闭恐惧症、金属植入物、心脏起搏器、肾功能受损(GFR<40ml/min)、对核磁共振造影剂有反应的历史、对铁氧体或其他静脉铁产品有过敏反应的历史; 2、超过85岁的老年患者; 3、多种或严重的疾病,或有多种药物过敏史 神经功能检查的其他干扰因素,即阿尔茨海默病或痴呆症; 4、严重的>70%颈部颈动脉或椎动脉近端狭窄,或串联的颅内狭窄。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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