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【ChiCTR2500099555】慢性阻塞性肺疾病患者及其照顾者对疾病症状的二元评价一致性

基本信息
登记号

ChiCTR2500099555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病患者及其照顾者对疾病症状的二元评价一致性

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病患者及其照顾者对疾病症状的二元评价一致性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以慢性阻塞性肺疾病患者及其照顾者为研究对象,调查二者对疾病评价的一致性现状并分析其影响因素。为提高COPD及其照护者二元评价一致性,优化二元体管理行为,改善二元体健康提供依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-19

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者纳入标准:40~85 岁;符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021 年修订版)》中相关临床诊断标准,明确诊断为 COPD,且肺功能分级为 II 期至 IV 期;意识清晰,无认知功能障碍,无交流障碍;知情并同意参与本研究。 2.照护者纳入标准:>=18 岁;无偿负责患者大部分照护任务;每天照护患者>=4h,连续照护时间>=30d;知情并同意参与本研究;

排除标准

1.患者排除标准:1 个月内存在疾病恶化或过去 1 年内出现其他疾病加重疾病(如肿瘤、心肌梗死等);无阅读能力。 2.照护者排除标准:患有严重精神或躯体障碍及无阅读能力者;认知障碍;与患者分居 1 年以上。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省第二中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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