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【ChiCTR2400089542】星状神经节阻滞对中青年股骨头坏死髋关节置换术患者围术期焦虑抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400089542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑抑郁

试验通俗题目

星状神经节阻滞对中青年股骨头坏死髋关节置换术患者围术期焦虑抑郁的影响

试验专业题目

星状神经节阻滞对中青年股骨头坏死髋关节置换术患者围术期焦虑抑郁的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究分析星状神经节阻滞对中青年股骨头坏死髋关节置换术患者的围术期焦虑抑郁状态的影响,同时探讨星状神经节阻滞对缓解术后疼痛、提高术后睡眠质量、恢复质量和降低术后并发症的影响,为实施舒适化医疗提供临床参考,对改善中青年股骨头坏死患者术后康复及预后具有重大的临床价值和指导意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由随机化分配人员根据随机数字表决定受试者分组

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

未说明

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-09

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围:18~65 岁的患者; 2.择期行髋关节置换术的股骨头坏死患者; 3.意识清晰,精神无异常,可独立准确完成量表的评估; 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III 级; 5.术前医院焦虑抑郁量表(HADS)评分>7 分或/和广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)评分>4 分。;

排除标准

1) 严重语言、听力障碍与智力发育迟滞者、随访困难或依从性差者; 2) 对利多卡因过敏者; 3) 心血管病史:未控制的高血压[未经降压药治疗收缩压(SBP) ≥170mmHg 和/或舒张压(DBP)≥105mmHg,或经降压药治 疗后 SBP>160mmHg 和/或 DBP>100mmHg]、动脉瘤、严 重心律失常、心力衰竭、阿-斯(Adams-stokes)综合征、纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥III 级、严重的上腔静脉阻塞综合征、心包积液、急性心肌缺血、不稳定心绞痛、 筛选前近 6 个月内发生心肌梗塞、需药物治疗的心动过速/ 过缓史、II-III 度房室传导阻滞(不包括使用起搏器者); 4) 呼吸系统病史:严重慢性阻塞性肺病、慢性阻塞性肺病急性 发作、严重气道狭窄、咽喉部肿物、(支)气管食管瘘或气道 撕裂病史、筛选前近 2 周内发生严重呼吸道感染; 5) 长期使用镇静剂; 6) 星状神经节阻滞禁忌症:凝血功能障碍、局部皮肤感染、青光眼、甲状腺肿大等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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