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18980413049
CTR20210610
已完成
PG-011凝胶
化药
PG-011凝胶
2021-04-12
企业选择不公示
特应性皮炎
评价PG-011凝胶治疗成人轻、中度特应性皮炎的安全性、有效性和药代动力学特征的 II期临床试验
评价PG-011凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎的安全性、有效性和药代动力学特征的 II期临床试验
100070
主要目的:评估PG-011凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎的安全性和有效性。 次要目的:探索PG-011凝胶在成人轻中度特应性皮炎患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 138 ;
国内: 130 ;
2021-04-13
2021-11-24
否
1.年龄≥ 18且≤ 65周岁,男女不限;
登录查看1.其他引起嗜酸粒细胞增多的疾病;
2.筛选时合并其他疾病引起的皮损,或特应性皮炎皮肤区存在研究者认为影响皮损情况判定者;
3.筛选时具有临床意义的活动性系统性或局部感染,包括但不限于特应性皮炎继发性感染、局部细菌感染、局部病毒感染、局部真菌感染等 (注:感染消退后,可重新对患者进行筛选);
登录查看中国医科大学附属第一医院
110000
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