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首页 临床进展 对比SHR6390/安慰剂+芳香化酶抑制剂在乳腺癌中的疗效

【CTR20190962】对比SHR6390/安慰剂+芳香化酶抑制剂在乳腺癌中的疗效

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基本信息
登记号

CTR20190962

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

达尔西利片

药物类型

化药

规范名称

羟乙磺酸达尔西利片

首次公示信息日的期

2019-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

试验通俗题目

对比SHR6390/安慰剂+芳香化酶抑制剂在乳腺癌中的疗效

试验专业题目

对比SHR6390或安慰剂联合芳香化酶抑制剂治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SHR6390联合芳香化酶抑制剂对比安慰剂联合芳香化酶抑制剂治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 426 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-07-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者；

排除标准

1.既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.炎性乳腺癌；

3.既往接受过内分泌药物新辅助治疗或辅助治疗完成后，12个月时或12个月内疾病进展或复发；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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