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【ChiCTR2000040919】亲生物环境虚拟现实对腹腔镜术后患者认知功能的影响及fMRI评价

基本信息
登记号

ChiCTR2000040919

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-12-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

亲生物环境虚拟现实对腹腔镜术后患者认知功能的影响及fMRI评价

试验专业题目

亲生物环境虚拟现实对腹腔镜术后患者认知功能的影响及fMRI评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过亲生态环境虚拟现实技术为腹腔镜手术患者提供认知康复新途径; 通过ASL技术对围术期脑血流灌注参数值和神经纤维各参数值进行动态比较,从分子影像角度分析其作为POCD发展的生物标记物的敏感性和准确性,为将来的精准医疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化的方法,并将二次Excel得出的随机数字量表对应的编号放入一个白色不透光的信封,密封。纳入对象后,按照信封里的数字进行随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省医药科技计划

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>55岁,有计划做手术,普外科/肛肠科/妇科腹腔镜大手术的患者(手术时间>2h)。;

排除标准

①已经出现认知下降的患者,MMSE量表得分<24分; ②确认阿尔兹海默症的患者; ③精神分裂症患者; ④确诊抑郁症的患者; ⑤不合作患者:服用镇静或者精神类药物的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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