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【ChiCTR-IOR-15005960】微波、超声波治疗瘢痕疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15005960

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕

试验通俗题目

微波、超声波治疗瘢痕疼痛的临床研究

试验专业题目

微波、超声波治疗瘢痕疼痛的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

以患者瘢痕疼痛的VAS评分为主要研究指标，应用临床前瞻性随机对照研究比较在瘢痕按摩的基础上，观察微波与超声波两种方式治疗瘢痕疼痛的疗效，为瘢痕皮肤疼痛的治疗方案的选择提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名博士研究生用Excel表，指令1-60的数字，随机排列，生成的数字排列，即是患者入组的序列

盲法

患者入组前，相应的序列和组别是未知的

试验项目经费来源

第三军医大学西南医院烧伤研究所

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2017-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

（1）性别不限，18～60周岁 （2) 瘢痕疼痛为静息时疼痛，而不是运动相关瘢痕牵拉疼痛 （3）停用口服止痛药2周及以上,VAS评分＞3分 （4）受伤后3个月-2年之间 （5) 症状持续时间超过2-3个月 （6）疼痛部位为非关节部位 （7）能够有效口头沟通，没有听力障碍 （8) 自愿参加研究，知情同意；

排除标准

(1)疼痛部位存在溃疡创面或是未愈合创面 (2)疼痛部位存在关节或骨质异常 (3)疼痛部位存在感染 (4)疼痛部位有神经损伤 (5)疼痛部位植入心脏起搏器或金属材料 (6)并存糖尿病、肝病、肾病等 (7)不能正常交流 (8)严重出血性疾病及外科急病症，严重心、肝、肺等疾病，肾功能衰竭及其危重病人；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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