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首页 临床进展 基于多组学探索转移性结直肠癌的差异性肠道标志物及风险模型的研究

【ChiCTR2400092270】基于多组学探索转移性结直肠癌的差异性肠道标志物及风险模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092270

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于多组学探索转移性结直肠癌的差异性肠道标志物及风险模型的研究

试验专业题目

基于多组学探索转移性结直肠癌的差异性肠道标志物及风险模型的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

验证结直肠癌转移风险与肠道微生态结构差异间的紧密联系，进一步体现肠道菌群作为临床筛查特征的标志性作用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

2024年度浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

结直肠癌患者： 1）年龄18-75岁，性别不限； 2）符合诊断标准并经病理学确诊的结直肠癌并伴≥1处转移患者、临床分期为Ⅲ期的患者； 3）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。 健康志愿者： 1） 年龄18-75岁，性别不限； 2） 无炎症性胃肠病，近5年内无胃肠道手术史，近2周内无明显消化道不适症状； 3） 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1）怀孕哺乳期或无法合作者； 2）患有其他原发肿瘤史； 3）患有痴呆或重大的精神状态改变使其不能理解或表达知情同意； 4）粪便经造瘘口排出者； 5）留取粪便标本的前4周内有抗生素或微生态制剂服用史者； 6）入组前2周内有腹泻、呕吐、恶心及其他肠胃不适； 7）严重心、肝、肾或造血系统损害； 8）病情严重、明显恶病质，预计生存期≤3个月； 9）研究人员认为受试者无法完成本研究或无法遵守本研究的要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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