洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 TQ-B3525治疗滤泡性淋巴瘤临床试验

【CTR20200426】TQ-B3525治疗滤泡性淋巴瘤临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200426

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TQ-B3525片

药物类型

化药

规范名称

TQ-B3525片

首次公示信息日的期

2020-03-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发/难治性滤泡性淋巴瘤

试验通俗题目

TQ-B3525治疗滤泡性淋巴瘤临床试验

试验专业题目

TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的单臂、多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1．主要目的 评估TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的有效性。 评估TQ-B3525联合利妥昔单抗和来那度胺（R2方案）治疗复发/难治性惰性非霍奇金B细胞淋巴瘤患者的II期推荐剂量（RP2D）。 2．次要目的 评估TQ-B3525在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的安全性。 评估TQ-B3525与疗效、作用机制/耐药机制、安全性相关的生物标志物。 评估TQ-B3525联合R2方案在治疗复发/难治性惰性非霍奇金B细胞淋巴瘤患者中的有效性。 评估TQ-B3525联合R2方案在治疗复发/难治性惰性非霍奇金B细胞淋巴瘤患者中的安全性。 评估TQ-B3525联合R2方案在治疗复发/难治性惰性非霍奇金B细胞淋巴瘤患者中TQ-B3525和来那度胺的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 137 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-05-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.已知存在中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤受试者；

2.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；

3.有免疫缺陷病史，包括但不限于HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或曾接受过器官移植（角膜移植除外）者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市人民医院;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300121;510060

联系人通讯地址
<END>
TQ-B3525片的相关内容
药品研发
点击展开

天津市人民医院;中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

TQ-B3525片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多