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首页 临床进展 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）扩大年龄组临床试验免疫持久性研究

【CTR20221582】肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）扩大年龄组临床试验免疫持久性研究

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基本信息
登记号

CTR20221582

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2022-06-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

手足口病

试验通俗题目

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）扩大年龄组临床试验免疫持久性研究

试验专业题目

评价肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）在6~71月龄受试者中的免疫持久性的开放式、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价北京科兴研制的EV71疫苗在 6~71月龄受试者接种两剂次疫苗后的免疫持久性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 500 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.EV71疫苗扩大年龄组临床试验中接种过两剂次试验疫苗或对照疫苗并进入PPS集的受试者；

排除标准

1.除EV71疫苗扩大年龄组临床试验以外的其他含EV71病毒抗原成分的疫苗接种史；

2.既往有EV71型手足口病史；

3.根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加该研究的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650022

联系人通讯地址
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