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【ChiCTR2400094211】瑞帕妥单抗治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性：一项回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094211

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性膜性肾病

试验通俗题目

瑞帕妥单抗治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性：一项回顾性研究

试验专业题目

瑞帕妥单抗治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性：一项回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估瑞帕妥单抗在治疗成人原发性膜性肾病（PMN）中的有效性和安全性。通过对比治疗前后的肾功能指标、尿蛋白排泄量、抗体水平及B细胞耗竭情况，探究瑞帕妥单抗是否能够诱导PMN患者达到疾病缓解，并观察其潜在的副作用。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省部级（福建省自然科学基金）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经肾活检或血清PLA2R抗体阳性确诊的原发性膜性肾病患者。 2.年龄>=18岁的成人患者。 3.签署知情同意书，愿意参与本研究并接受随访。；

排除标准

1.继发性膜性肾病或者合并其他肾脏疾病、严重并发症的患者。 2.对瑞帕妥单抗或其成分过敏的患者。 3. 孕妇或哺乳期妇女。 4.无法完成随访或拒绝参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院肾内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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