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【ChiCTR2200061500】评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061500

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用泰它西普

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用泰它西普

首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

儿童系统性红斑狼疮

试验通俗题目

评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究

试验专业题目

评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察泰它西普在治疗儿童活动性狼疮患者时的有效性、安全性及激素减量效果。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

这是一项多中心、前瞻性、观察性队列研究，无需随机。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组时年龄为 5 岁至 17 岁； 2.确诊为活动性SLE的患者，至少符合美国风湿病学院1997年修订的SLE 11项标准其中4项者。；

排除标准

任何参与其它药物临床研究受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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