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【ChiCTR2400083453】基于Ottawa决策支持框架的急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓决策辅助工具的编制及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083453

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于Ottawa决策支持框架的急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓决策辅助工具的编制及应用

试验专业题目

基于Ottawa决策支持框架的急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓决策辅助工具的编制及应用

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

（1）基于渥太华决策支持框架探讨急性缺血性脑卒中患者及代理决策者静脉溶栓决策过程中的决策需求，并编制适合我国国情的急性缺血性脑卒中患者静脉溶栓决策辅助工具；（2）探讨静脉溶栓决策辅助工具在急性缺血性脑卒中患者初步应用效果，改善决策延迟以及患者及代理决策者的决策困境、疾病知识水平、决策满意度，提高决策质量。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

基于双系统理论的急性缺血性卒中患者静脉溶栓启动决策内在机制及助推干预研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-12

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

入选标准

患者纳入标准：①年龄≥18 岁；②符合中国急性缺血性卒中诊治指南 2018 的诊断标准，经头颅 CT 和/或 MRI 检查确诊；③在静脉溶栓时间窗内，经医师评估后，患者符合溶栓指征；④病情稳定，意识清楚，可正常交流，具有认知判断能力，无严重精神病史；⑤患者或代理决策者参与静脉溶栓知情同意谈话并签署静脉溶栓知情同意书；⑥自愿参加，对本研究知情同意，并签署知情同意书。代理决策者纳入标准：①年龄≥18 岁，需为直系家属（父母、配偶、子女，或经患者同意签署授权委托书的家属）；②参与静脉溶栓知情同意谈话并代理患者签署静脉溶栓知情同意书；③意识清楚，可正常交流，具有认知判断能力，无严重精神病史；④自愿参加，对本研究知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

患者排除标准：①伴有严重心、脑、肾等脏器严重功能障碍、伴有认知功能障碍或患有精神疾病不能配合研究；②发病后经由其他医疗机构转诊至我院行静脉溶栓者；③无卒中急救护士陪伴或未全程陪伴；④研究进行过程中自愿退出本研究者。代理决策者排除标准：①由于视觉、听觉障碍、认知障碍不能参与者；②研究进行过程中自愿退出本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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