韩宝惠教授点评：依沃西单抗对比K药疗效惊艳，双抗创新有望带来革命性改变

依沃西单抗头对头“K药”，

PFS勇创新高

首先要祝贺周彩存团队所创造的新的辉煌的成绩。今年世界肺癌大会上，主席研讨会中的第一个口头报道就是由周彩存教授所做的HARMONi-2研究。这个研究最突出的意义，在于它是全球第一个以当前免疫治疗金标准——帕博利珠单抗作为对照组，并且取得阳性结果的Ⅲ期临床研究。

HARMONi-2研究的结果堪称“惊艳”。K药（帕博利珠单抗）组的mPFS是5.82个月，这一数据已在多项研究中得到验证；而依沃西单抗组的mPFS高达11.14个月，HR值是0.51，意味着依沃西单抗为患者降低了49%的疾病进展或死亡的风险。此外，依沃西单抗安全性数据同样可圈可点，并未引入新的安全隐患。这一新型治疗模式，应该成为我们未来一线单药治疗中的优选方案。

回顾当前一线免疫治疗的主流模式，即免疫联合化疗方案，以K药为基础的“KEYNOTE-189模式”（帕博利珠单抗+培美曲塞+卡铂）其mPFS仅有9个月；而HARMONi-2研究中依沃西单抗作为单药治疗，已展现出11.1个月的优异mPFS表现，预示着巨大的治疗潜力。

因此我也更加期待依沃西单抗联合化疗的疗效表现，是否能进一步突破现有的一线免疫治疗记录，迈向12个月、16个月乃至更长的PFS新高度。后续联合疗法的探索有望为临床实践带来革命性的变化，我们拭目以待。

满足“去化疗”临床需求，

探索联合治疗广阔空间

正如大家所知，“去化疗”是众多患者的愿望和诉求。然而，化疗作为具有50余年历史的抗肿瘤治疗手段，在某些阶段和人群中仍然是不可或缺的基础治疗。

所谓“去化疗”策略，实则是针对特定患者群体——例如无法耐受化疗的高龄、基础情况差的患者，或PD-L1高表达的患者。在此情境下，单药免疫治疗或许能够达到与化疗相近的疗效，并且相较化疗进一步提升用药的安全性与患者依从性。对于这类患者，“去化疗”方案或能带来更佳的治疗体验与效果。

因此，从这个意义上看，依沃西单抗单药治疗的数据已充分证明，其疗效可媲美甚至超越某些联合治疗方案，展现出了单药治疗的强大潜力。

回顾历史，三代EGFR-TKI药物奥希替尼单药的疗效也非常亮眼，而后续在FLAURA2研究中，奥希替尼联合化疗再次提升了治疗效果，对于适合化疗的患者群体，将中位PFS延长至近30个月。

基于以上思路，我认为依沃西单抗在肺癌治疗领域仍然有很大的潜力和拓展空间。未来可进一步探索多学科、多模式的联合治疗方案，这将是优化肿瘤预后、提升治疗效果的关键策略。我期待依沃西单抗能够在单药如此优异的疗效基础上强强联合，锦上添花、好上加好，开创出更多创新的治疗路径，不断刷新更优的疗效记录。

Q3：作为全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，依沃西单抗凭借其独特的创新机制引起了广泛关注。请您结合相关数据及用药体会，谈谈您对依沃西单抗在安全性方面的理解和认识。

Q4：基于HARMONi-2研究，依沃西单抗作为单药一线治疗PD-L1表达阳性局晚期或转移性NSCLC的补充新药申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的受理，且纳入优先审评名单。依沃西单抗作为双特异性抗体药物，在肺癌治疗领域的应用前景如何？请谈谈您的看法。