宫颈癌近距离治疗常因直肠这一关键器官的高风险而受限。尽管使用MRI或CT图像引导近距离治疗（IGBT）技术已在一定程度上减少了直肠毒性，但仍有患者遭受急性或慢性放射性直肠损伤的困扰。为了进一步降低直肠受照射剂量和相关毒性，一种有效的策略是在宫颈和直肠之间注射放疗防护水凝胶，从而减少直肠的辐射暴露。近日，来自中国医学科学院北京协和医院的张福泉、晏俊芳研究团队在Clinical and Translational Radiation Oncology杂志上发表题为A phase I clinical trial evaluating the application of hydrogel in reducing rectal dose during cervical cancer brachytherapy的研究论文，该研究公布了一项前瞻性I期临床试验的结果，旨在验证水凝胶在中国宫颈癌患者应用的有效性和安全性。8例患者入组研究，完成50.4 Gy/28分次调强放疗后，在CT引导下经阴道后穹窿注射水凝胶10 mL（Respacio®水凝胶，瑞凝生物）。在CT或MRI引导下，对高风险临床靶区进行近距离放射治疗，目标剂量为6 Gy，分5次进行。记录每次近距离治疗直肠、乙状结肠和膀胱的D2cm3。进行MRI扫描以测量直肠与子宫颈或肿瘤之间的距离以及间隔凝胶的体积。记录患者的QLQ-C30和QLQ-CX24评分以评估治疗结果，并记录所有不良事件。在8名患者中，直肠的平均D2cc为60.9 ± 3.4 Gy，乙状结肠的平均D2cc为64.7 ± 6.8 Gy，膀胱的平均D2cc为77.1 ± 7.4 Gy。注射凝胶后，宫颈和直肠之间的距离明显增加。8名患者在近距离治疗过程中均未出现3级或以上急性毒性反应。没有患者出现晚期直肠毒性反应。没有观察到与水凝胶相关的不良反应。注射凝胶前后，患者的主观生活质量评分没有明显变化。在注射后的24至36周内，观察到水凝胶体积缩小。
本研究与EMBRACE-I研究在OARs D2cc 剂量方面的比较。与EMBRACE-I研究数据相比，本试验中直肠的D2cc剂量明显较低，而其他危险器官的剂量则无明显差异。
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本文转发自瑞凝生物
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