当地时间10月8日,由基因治疗先驱Jim Wilson博士创立的新疗法公司GEMMA Biotherapeutics(以下简称"GEMMABio")宣布与巴西卫生部下属的公共卫生研究机构Fiocruz基金会达成重要合作。Fiocruz主要为巴西的公共卫生系统(SUS)提供免疫生物制品、生物制药和诊断试剂。
此次合作中,GEMMABio将与Fiocruz携手推动巴西的基因治疗研究。Fiocruz将投入高达1亿美元的资金,用于资助临床研究和生产,旨在降低罕见病的治疗成本,并以巴西公共卫生系统可以承受的价格惠及患者。此次合作的核心环节是技术转让,该协议允许GEMMABio在巴西共享其制造工艺,还将支持六个核心项目的临床开发,涉及GM1神经节苷脂病、克拉贝病和脱髓鞘白质病(MLD)等疾病的治疗方案。作为资金支持的回报,Fiocruz将有机会获得相关疗法的许可,以供巴西的公共卫生系统使用。
Wilson博士认为这次合作将成为推广先进医疗疗法的全球典范。他说:“ 这次合作代表了一项重大进步,GEMMABio将提供资源和专业技术,加速基因治疗在当地的研发,降低基因治疗的成本,使患者更快地获得基因药物的治疗。” Wilson博士将担任GEMMABio的总裁兼首席执行官。
Fiocruz卫生生产和创新副总裁Marco Krieger强调,这项先进疗法的引入使得 “天价的”疗法将有机会向整个巴西人口开放,这对于巴西庞大的公共卫生系统至关重要,SUS系统为超过2亿人提供服务。
此次合作是Fiocruz基金会在先进医学疗法引进方面的又一次大动作。今年三月Fiocruz与美国非营利组织Caring Cross合作,将在巴西本地开发生产CAR-T细胞和干细胞基因疗法,用于治疗肿瘤、传染病和遗传病,其目标是将其成本降低到目前欧洲和美国收费的10%,即每剂35,000美元,并可以供巴西患者免费使用(由巴西公共卫生系统承担费用)。
Ref:
https://www.prnewswire.com/news-releases/gemmabio-announces-100-million-agreement-with-brazils-leading-health-research-institute-302270296.html
https://portal.fiocruz.br/en/news/2024/03/fiocruz-and-caring-cross-announce-agreement-car-t-therapy-brazil-and-latin-america
https://portal.fiocruz.br/en.
https://www.gemmabiotx.com
江苏宜明生物科技有限公司(简称“宜明生物”),成立于2015年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP) 技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案、全球化布局的企业。宜明生物在马里兰、苏州、济南、广州、北京建立GMP 生产基地,已启用生产场地近20000平米,在全球拥有约五十条GMP生产线,并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。依托经验丰富的国际化专家团队和中美两地GMP生产基地,宜明生物能够为全球ATMP企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发与生产制备等服务。
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