2024 H1 全球GLP-1资产项目进展盘点

2024年，以GLP-1靶点为核心的减肥药概念持续升温，以诺和诺德和礼来为主导的两大强者，一举一动都牵动着整个赛道的命脉。上半年，无论是其产品营收还是临床审批，抑或上市申请等方面，两大巨头凭借手握的核心产品：司美格鲁肽和替尔泊肽，一路高歌猛进。

此外，GLP-1赛道上的后起之秀也在持续发力，华东医药、信达生物、派格生物以及博安生物等国内实力新星或从给药频率，或从药物靶点，再或是从生物类似药下手，试图弯道超车实现逆袭。

从研发阶段来看，大部分项目进展集中在临床中后期以及上市审批阶段，接近收获期。然而，最多的项目仍集中处在临床I期，数量达到了16项之多。

图：2024H1全球GLP-1资产进展阶段分布情况

图片来源：药智数据

从在研适应症来看，2型糖尿病、肥胖以及超重是GLP-1赛道中企业布局的最主流的三大适应症。而在此之外，代谢性脂肪性肝炎（MASH）、慢性肾病、阿尔兹海默症以及睡眠呼吸暂停综合征等慢性疾病也是上半年领域内的拓展方向，充分体现了GLP-1赛道差异化布局的趋势。

图：2024H1全球GLP-1资产进展适应症分布情况

图片来源：药智数据

从原研企业来看，上半年诺和诺德与礼来两大巨头MNC在GLP-1赛道中收获最丰。期间，诺和诺德GLP-1资产项目不仅取得了6项重大进展，而且几乎每一项均成为了覆盖领域的热议焦点。而礼来也不甘示弱，上半年收获4款GLP-1资产进展，与诺和诺德展开正面交锋。

值得注意的是，被创始人定位为曾经是“做具有中国特色的诺和诺德”的派格生物在上半年也是加足了马力，重点打造其自主研发的1类创新药物－新型GLP-1RA周制剂维培那肽。

图：2024H1全球GLP-1资产进展原研企业

• 依柯胰岛素+司美格鲁肽：2月13日，诺和诺德登记了一项依柯胰岛素+司美格鲁肽组合疗法在波多黎各针对2型糖尿病的III期研究。

• 利拉鲁肽：2月24日，诺和诺德在ClinicalTrials.gov网站上登记了一项观察性研究，旨在在中国台湾地区开展利拉鲁肽肥胖适应症临床试验。

• 司美格鲁肽：3月9日，FDA批准了司美格鲁肽注射液的新适应症，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了司美格鲁肽注射液在中国的上市申请，用来治疗超重和肥胖患者。

• NN-9389：4月12日，诺和诺德在ClinicalTrials.gov网站上登记了一项NN-9389的I期干预性研究，适应症为2型糖尿病。

• 德谷胰岛素利拉鲁肽：4月25日，诺和诺德在ClinicalTrials.gov网站上登记了一项德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）针对2型糖尿病的IV期干预性研究。

• Cagrisema：5月23日，诺和诺德在ClinicalTrials.gov网站上登记了Cagrisema（2.4mg卡瑞林肽+2.4mg司美格鲁肽）针对2型糖尿病的I期干预性研究。

• 玛仕度肽：2月7日，礼来与信达生物合作开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）已获药品审评中心（CDE）受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制；

• Retatrutide：今年上半年，针对GLP-1R/GCGR/GIPR 三靶点激动剂Retatrutide，礼来启动了4项临床试验，适应症涵盖2型糖尿病（临床III期、临床I期）和肥胖（临床III期、临床I期）；

• 替尔泊肽：5月21日，NMPA官网显示，礼来GIP/GLP-1双重激动剂替尔泊肽（Tirzepatide，Mounjaro，商品名穆峰达）获批上市，用以改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制；

• Orforglipron：1 月 11 日，据 CDE 临床试验登记与信息公示平台显示，礼来口服小分子GLP-1R 激动剂 Orforglipron 国内启动新一项 III 期临床 ACHIEVE-5 试验；5月29日，礼来启动了该药一项针对肥胖和超重两大适应症的临床I期试验。

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表：2024H1国内部分企业GLP-1资产项目进展

本文转载自博药