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时讯

如何开发免疫治疗药物？

免疫疗法是一种治疗方法，目标或操纵免疫系统，以对抗疾病，而不伤害正常细胞。

Sun

2019-07-25

生物技术医药
时讯

标签出错拜耳召回近1000瓶血友病药物

由于在药品包装时发生了标签失误，导致旗下最畅销的A型血友病药物需要立即进行大面积召回。日前，拜耳宣布主动召回近1000瓶标签存在问题的药品，并对涉及的患者发出了安全警告。拜耳发布的召回细节显示，此次自愿召回涉及两款药物，召回原因是这些批次（批号27118RK和27119CG）的药物被错误地贴上了血友病药物Kogenate FS的成分标签，实际上药瓶内填充的却是另一种血友病药物——A型血友病凝血因子VIII药物Jivi。

范东东

2019-07-24

医药
时讯

IAS2019丨吉利德、强生、GSK等HIV新药最新研发进展

2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS2019）近日在墨西哥城召开。会上，包括吉利德、葛兰素史克、强生在内的多家药企公布了HIV新药研发方面的最新进展。

newborn

2019-07-24

医药生物技术
时讯

又两款生物仿制药获批这次剑指Rituximab、Humira

美国FDA近日来接连批准了多款生物仿制药：安进和艾尔建推出了生物仿制药Mvasi和Kanjinti，直接对标常年霸占全球肿瘤药销售榜单的罗氏明星药物Avsatin和Herceptin（详见：赫赛汀和安维汀生物仿制药登陆美国，罗氏的好日子到头了？）；辉瑞Lyrica境遇则更惨烈，FDA一次性批准了9种仿制药（详见：辉瑞Lyrica凉凉！9个仿制药同时获批）。今天，“噩梦”再一次降临到罗氏Rituximab和艾伯维Humira的头上。

李杰瑞

2019-07-24

医药医疗金融
时讯

Avastin和Herceptin面临生物类似药低价压力

2019年7月18日，法庭对决中取得胜利后，Amgen和Allergan宣布其生物类似药Mvasi和Kanjinti开始正式在美国销售，分别成为首个在美国销售的Avastin和Herceptin生物类似药，两款生物类似药的销价比原研便宜15%。

知行

2019-07-24

医药流通渠道医疗金融
深度分析

阿尔兹海默症：面对记忆的橡皮擦我们一直在行动

阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。随着老龄化进程的加快，罹患阿尔茨海默症的人数也在逐年增长。据统计，2018年全球有5000万左右的人患有阿尔茨海默症，WHO 预测到2050年全球患病总人数会飙升至1.35亿，这可能是人类将要面临的最严重的健康危机之一。遗憾的是，至今我们还未找出阿尔茨海默症的有效治疗手段。

匿名

2019-07-23

医药科技医疗
时讯

首款siRNA药物Onpattro的临床前安评概述

2018年8月10日，美国FDA宣布批准Onpattro（Patisiran），是批准的首款siRNA药物及首个非病毒给药系统的基因治疗药物。RNAi疗法的上市，是诺贝尔奖成果从概念走向实际治疗用途的一个光辉里程碑。本文主要就Onpattro的临床前安全性评价展开概述，为国内外正在研究的siRNA药物临床前安评提供参考。

磐盛

2019-07-23

生物技术医药科技医疗
时讯

一种新型CMV减毒活疫苗有望长期有效抵抗HIV攻击

基于巨细胞病毒（CMV）的疫苗载体具有较强的T细胞诱导和抵抗多种病原体的作用。然而，CMV对免疫缺陷或免疫抑制的人群是有害的。之前的研究已证实表达猴免疫缺陷病毒（SIV）蛋白的恒河猴巨细胞病毒（RhCMV）毒株68-1衍生性病毒载体（下称68-1 RhCMV/SIV）能够引发和维持细胞免疫反应，从而让恒河猴免受高度致病性SIV的粘膜攻击。然而，这些有效的68-1 RhCMV/SIV病毒载体具有复制和传播能力，因此有潜力在免疫受损的受试者中引起疾病。

生物谷

2019-07-23

医药大健康
时讯

挑战致命“渐冻症” 肠道细菌能提供“解冻”希望吗？

顶尖学术期刊《自然》今日在线发布的一篇重磅论文，让我们对“渐冻症”有了新的认识，也可能为这种致命疾病提供了潜在的治疗靶标。

学术经纬

2019-07-23

生物技术医药
时讯

Intec帕金森药物三期临床失败股价跌到历史最低！

今天，以色列生物技术公司Intec Pharma宣布其帕金森病药物AP-CD/LD（卡左双多巴/左旋多巴）在第3阶段对比试验（ACCORDANCE）中未能达到主要终点，引发了投资者大量抛售公司股票。

范东东

2019-07-23

医药医疗金融
投融资

20家医药企业上榜2019《财富》世界500强

昨日，《财富》杂志发布2019世界500强排行榜，据《财富》官方报道，本年度榜单从数量上看，500 强企业中有 129 家来自中国（包括台湾10家），历史上首次超过美国（121 家）。

大咪

2019-07-23

医药药械销售
时讯

FDA批准新基PDE4抑制剂扩展适应症摆脱反复口腔溃疡

7月20日，新基（Celgene）公司宣布，美国FDA已经批准Otezla（apremilast）30毫克，每天两次（BID），用于治疗白塞病（Behçet’s Disease）导致的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，是第一个也是唯一被FDA批准治疗该疾病症状的药物。

药明康德

2019-07-22

大健康医药
时讯

全球艾滋病报告出炉向治愈艾滋病出发

近日，联合国艾滋病规划署发布《全球艾滋病最新情况——以社区为中心》报告。数据显示，2018年估计全球艾滋病病毒感染者3790万人，约62%的感染人群正在接受治疗，约53％的感染者病毒得到抑制、生存状态良好且避免了病毒传播。这意味着，仍然有47%的艾滋病感染者没有得到有效的治疗。报告指出，减少艾滋病病毒新发感染、提升治疗可及性和终结艾滋病相关死亡进展速度正在放缓。

药明康德

2019-07-22

医药大健康
投融资

中国民营医疗寒冬到来如何应对？

寒冬凛冽，作为逆周期的医疗服务行业也在经历着属于自己的寒冬。医疗第一股凤凰医疗更名华润医疗，而股价只剩当初的1/3，市净率不到1；妇产连锁第一股和美医疗仅有上市时价格的1/4，整体14亿市值不足北京一间普通的公立医院的资产规模，市值已低于账面净资产。而其他大部分没有资本支持的非公医疗的日子甚至都更不好过。

柳默潮

2019-07-22

医药基层医疗医疗支撑
时讯

科学家用人工细菌合成非天然蛋白质

合成生物学家试图创造具有自然界中所没有的形式和功能的新生命。尽管科学家们离制造出完全人工的生命形式还有很长的路要走，但他们已经制造出了半合成的生物体，它们拥有扩展的遗传密码，使它们能够制造出以前从未见过的蛋白质。在一项近日发表在《JACS》上的研究中，研究人员已经优化了一种半合成细菌，可以有效地生产含有非天然氨基酸的蛋白质。

Sun

2019-07-22

医药生物技术
时讯

罕见病治疗选生物药还是小分子药物？

就在不久前，诺华旗下的新药"Zolgensma"获得了美国FDA批准上市，用于幼儿肌肉萎缩的治疗。幼儿肌肉萎缩是一种罕见病（孤儿病），发病率仅为1-2/100000。值得一提的是，"Zolgensma"作为一款基因疗法，其定价为212.5万美元/次，堪称天价。这引发了人们对新型罕见病药物选择的思考，对患者来说，选择生物药（昂贵）还是小分子药物（便宜）是一个问题；对制药人来说，选择哪一类药物进行开发，也是一个需要深思的问题。

觅苓

2019-07-21

医药
政策法规

四川：这些药不重点监控

日前，四川省卫健委、医保局、药监局等9部分联合发布《完善国家基本药物制度的实施方案》（以下简称《方案》），一系列措施保障基药成为临床诊疗的首选药品。

赛柏蓝

2019-07-21

医药流通渠道
投融资

医院回款关键点在医保付费

近日，多家媒体报道，某医药企业涉嫌伪造医院印章将采购总额仅100多万的应收账款“操作”成上亿元。不仅如此，该企业在向信托机构提供药品购销协议时还表示，希望回款的时间最好是两年。

巧克力

2019-07-21

流通渠道医疗金融
时讯

rimegepant口腔崩解片迅速持久缓解症状造福偏头痛患者

Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品。近日，该公司宣布，评估rimegepant Zydis®口腔崩解片（ODT）用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验（NCT03461757）数据已发表于《柳叶刀》（The Lancet）。结果显示，与安慰剂相比，单剂量rimegepant ODT治疗的患者经历了快速和持久的临床获益，服药后2小时迅速有效地缓解疼痛及偏头痛相关症状。

tomato

2019-07-20

医药康复护理
时讯

免疫细胞受体可作为“条形码” 追踪器鉴定抗癌免疫细胞

近日，澳大利亚的科学家开发出一种用于识别癌症发生中罕见免疫细胞的技术。科学家应用该技术首次跟踪了免疫细胞在肿瘤组织内的进化情况，揭示了如何更好地武装免疫系统以靶向癌症。该研究发表在新一期的《Nature Communications》杂志上。

苏煜静

2019-07-20

生物技术科技医疗