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时讯

这是第一个有望通过FDA审批的中国创新药

布局全球市场多年，仍没有任何一家中国药企获得美国食品药品监督管理局（下简称FDA）的新药审批批文，这大大制约了中国药企全球化的步伐。然而，这一局面即将被打破。

徐征

2019-06-19

医药
时讯

最新！2018年美国最畅销药物TOP20

在制药行业，对大多数全球性制药公司而言，美国市场举足轻重。作为全球最大的药品市场，美国市场规模高达4850亿美元，这使得美国成为大多数药品的首选上市国家。此外，美国也是制药公司拥有最大自主定价权的市场，尽管该国监管机构常因各种原因延迟新药审批而受到批评，但往往也会加快向市场推出有价值的创新疗法。

newborn

2019-06-18

医药药械销售
时讯

6.89亿元！康方生物牵手正大天晴加速PD-1产品上市

6月17日，中山康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”）宣布与中国生物制药有限公司（以下简称“中国生物制药”）旗下正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称 “正大天晴”）签订合营合同，成立一家合营公司，共同开发康方生物PD-1抗体AK105项目并推动该药物的注册上市及商业化。

匿名

2019-06-18

医疗金融医药
时讯

阿斯利康Lynparza一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌获欧盟批准

今天（6月18日），阿斯利康宣布其PARP抑制剂Lynparza（olaparib）获得欧盟委员会批准作为一线维持疗法，用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者。此次批准，也使得Lynparza成为欧盟批准的一线维持治疗该适应症的首个PARP抑制剂。

Holly

2019-06-18

医药
投融资

新锐B轮融资6000万美元全新靶点小分子药物进入1期临床

近日，生物医药公司Prelude Therapeutics宣布完成6000万美元的B轮融资，由奥博资本（OrbiMed Advisors）投资，迄今为止该公司的融资总额达到了9500万美元。

创鉴汇

2019-06-18

医疗金融
时讯

人工智能让青光眼诊断更精准

青光眼是目前全球排名第一的不可逆致盲性眼病。预计到2020年，全世界将有7960万人患有青光眼，其中1120万人最终可能发展为双眼盲。青光眼常常来得“静悄悄”，直到它导致严重的视力伤害前都可以完全没有症状，医生把它叫做“视力的窃贼”。通常，眼科医生会根据诊断来建议患者是否手术，往往患者也完全根据医生的建议来做决定。

苏煜静

2019-06-18

科技医疗
时讯

高风险人群每日服用HIV预防性药物特鲁瓦达有望遏制HIV流行

近日，一篇发表在国际杂志JAMA上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究表示，对于感染HIV高风险的健康人群而言，临床医生应当每天为其提供HIV预防性药物进行HIV感染的干预。最新版的指导方针旨在帮助美国每年减少大约4万例新发HIV患者。

匿名

2019-06-17

医药大健康
投融资

Kerecis完成1600万美元C轮融资

从外媒获悉，当地时间6月13日，冰岛医疗科技公司Kerecis完成1600万美元C轮融资。本轮融资资金将用于支持该公司深入研发鱼皮植入技术，帮助受损皮肤恢复生物活性。

刘雨静

2019-06-17

生物技术医疗金融
时讯

全国药店总数达历史峰值为何药品终端消费增速却创新低

药品零售行业的发展，政策比市场更重要。一是政策变化可以影响甚至决定市场变化；二是政策变化的可预测性远远低于市场变化的可预测性；三是零售企业对政策的适应程度决定了零售企业的强弱甚至存亡。4+7之后，零售药店将向何处走去，是未来医药行业格局中一个关键的命题。

郭泰鸿，原浙江省医药行业协会会长

2019-06-17

流通渠道基层医疗药械销售
时讯

多发骨髓瘤市场拥挤要如何突出重围？

多发骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是第二常见的血液癌，源于单克隆免疫球蛋白过度增殖。多发于老年患者，平均诊断年龄为69岁，目前仍无法治愈，大多数患者终将复发，40年前当化疗和激素开始运用使得MM患者中位生存约为2-3年，近20年随着干细胞移植技术提高和多个药物的批准，患者的中位生存提高到了4-5年。

匿名

2019-06-17

医药生物技术医疗支撑
时讯

屠呦呦团队用青蒿素治疗红斑狼疮适应症取得新进展

6月16日晚间，新华社抛出一个重磅悬念：据新华社报道，屠呦呦团队将在第二日公布重大科研突破。新华社客户端在发布这则消息的同时，配了一个视频和一首诗。

朱萍

2019-06-17

医药
政策法规

腾空间、调结构、保衔接，医疗服务价格改革来了！

在新的补偿机制下，政府投入逐年增长，去年年底全国公立医院财政直接补助收入占总收入的比例达到10%左右，这意味着还有90%左右的补偿要靠提供的医疗服务。”

匿名

2019-06-16

基层医疗
时讯

ORR达到86% 精准抗癌疗法申请上市

15日，致力于开发精准抗癌疗法的Blueprint Medicines公司宣布，该公司为avapritinib向美国FDA递交了新药申请（NDA），用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤（GIST）成人患者，或者作为四线GIST疗法。Avapritinib是一款具有高度选择性的强力KIT和PDGFRA抑制剂。同时该公司要求FDA使用优先审评处理这一申请。如果获得优先审评资格，这一新药申请的审评时间将缩短到6个月。

药明康德

2019-06-16

医药
时讯

新研究：减肥从细菌做起

6月15日的《科学转化医学》杂志发表一个宾大与合作机构科学家的工作，作者发现白脂肪组织的一个微小RNA家族miR-181的表达与脂肪细胞扩张、肥胖、胰岛素耐受、和脂肪炎症直接相关。

路人丙

2019-06-16

生物技术
政策法规

定了！GSK中国医药代表薪酬政策公布

据公众号医药代表消息，6月14日，葛兰素史克（GSK）新兴市场高级副总裁兼中国业务负责人 Fabio Landazabal 向中国区员工宣布：GSK总部发布的关于销售代表奖金政策的一系列变动，不适用于中国市场，以及新兴市场各地区。

半夏

2019-06-16

医药药械销售
投融资

凯璟生物完成500万天使轮融资

6月14日消息，凯璟生物正式对外宣布获得500万天使轮融资，投资方为上海黎帆投资管理有限公司。凯璟生物创始人罗朝领表示，资金将用于启动1-3年期项目、基于化学发光技术的微流控转盘平台机器搭建和末梢血炎症PCT/IL-6、叶酸、VB12等6张证书的报批。

高秀松

2019-06-14

医药医疗金融
时讯

基因编辑技术开发猴子模型可用于治疗自闭症

利用基因组编辑系统CRISPR，麻省理工学院和中国的研究人员开发了自闭症的猴子模型。这些猴子表现出一些特定的，类似于患有自闭症的人类患者的行为特征和大脑连接模式。

生物谷

2019-06-14

生物技术
时讯

阿尔兹海默症疫苗或将问世

阿尔茨海默症（AD），是一种进行性记忆障碍，全世界有三分之一的老年人患有此疾病，高达4300万人次。这一疾病所带来的困扰不仅仅是个人的记忆丧失，更是带给一个家庭沉重的打击。英国“铁娘子”撒切尔夫人和美国总统里根便是AD的患者，他们的晚年备受病痛折磨。

杜贝贝

2019-06-14

生物技术医药
投融资

豪森药业上市首日市值逼近1200亿！成港股最大市值医药股

6月14日，豪森药业（上市主体名为“翰森制药”）正式在香港联交所上市。最终发行价为区间最高定价，每股14.26港元。在未行使超额配股权情况下，所得款项净额76.4亿港元。

匿名

2019-06-14

医疗金融
时讯

再鼎医药则乐在中国澳门获批用于治疗复发性卵巢癌

近日，位于张江科学城的再鼎医药宣布尼拉帕利（则乐，ZL2306）在中国澳门获得上市批准，用于治疗对含铂化疗完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者，这使得中国澳门成为继美国、欧洲、中国香港之后，全球第四、亚太第二个批准该款药物的地区。

匿名

2019-06-13

医药