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医药洞见

云南省药监局：药店实行远程审方连锁门店可不再配备执业药师

7月3日，云南省药监局公布了《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》（以下简称《意见》）通知公告。公告称，该《意见》已于2019年6月21日云南省药品监督管理局第7次局务会议通过，现予公布，自2019年8月5日起施行。《意见》要求有关部门和单位，积极引导和鼓励药品零售连锁企业开展执业药师远程药事服务及远程审方业务。

药店经理人

2019-07-05

药械销售基层医疗
时讯

又一国产“伟哥”获批背后原研药企销售额“乏力”

国内抗ED（勃起功能障碍）药物又添新成员。 7月3日，中国生物制药发布公告称，附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物他达拉非片（商品名：艾加乐）获得国家药监局颁发药品注册批件，为国内同品种第二个获批的仿制药。

Acroypc

2019-07-04

医药
政策法规

河北省将重点整治涉医疗废物违法违规行为

从7月起，河北将以医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位为重点，在全省范围内开展为期三个月的打击整治涉医疗废物违法违规行为专项行动，以有效遏制医疗废物非法倾倒和处置，切实消除医疗废物管理隐患。

巩志宏

2019-07-04

基层医疗
时讯

研发日报丨全新靶点多发性骨髓瘤新药selinexor获FDA批准上市

研发日报丨全新靶点多发性骨髓瘤新药selinexor获FDA批准上市

新浪医药新闻

2019-07-04

医药
时讯

首个被证实能降低空腹、餐后血糖的药物来了！

近日公Valbiotis司公布了Valedia（有效成分：TOTUM-63）IIA期临床研究的积极顶线数据。该研究在糖尿病前期人群中开展，评估了Valedia相对于安慰剂的疗效和安全性。结果显示，在该群体中，与安慰剂相比，Valedia显著降低了空腹血糖和餐后血糖水平，这是2型糖尿病的2个主要风险因素，也是该研究的主要终点和次要终点。此外，与安慰剂相比，Valedia还显著降低了体重和腰围。基于这些结果，Valedia成为第一款经临床验证的产品，用于糖尿病前期患者可降低2型糖尿病多个风险因素。

newborn

2019-07-04

医药
时讯

研发日报丨吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市

吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市

新浪医药新闻

2019-07-03

医药
政策法规

药监局公布医疗AI审评要点企业如何另辟蹊径？

资本的热捧使得医疗AI成为万众瞩目的潜力领域，但资本退潮之后不得不面对的尴尬现实是，目前我国还没有任何一款新一代医疗AI产品获批入市。医疗AI行业要走向商业化，不仅需要成熟的技术和资本支持，还需要在应用市场取得成功。而获得国家审批认证，是步入市场前必须要跨越的一道门槛。

21世纪经济报道

2019-07-03

科技医疗医疗支撑
投融资

Vascepa上半年营收破1.7亿美元 Amarin计划将商业团队扩大一倍

Amarin是一家专注于改善心血管健康的制药公司，日前，该公司发布了业务更新，包括增加了2019年的收入预期，并计划进一步增大商业扩张，以配合Vascepa的销售。此次修订的原因是因为该季度取得了创纪录的收入以及对未来FDA扩大Vascepa适应症标签的预期。

范东东

2019-07-03

医疗金融医药
时讯

重点监控药物市场规模超600亿西医开中药处方将受限

如果将此次国家卫健委发布的《第一批国家重点监控合理用药药品目录》视为首次在国家层面针对“辅助用药”开战的信号，那么可以判断的是，这场战火所要蔓延的，远不止这20个品种所占据的600亿市场这么简单。

黄秀芝

2019-07-03

医药流通渠道
投融资

数字医疗2019年上半年总融资42亿美元

截至2019年上半年末，总计有42亿美元投入了数字医疗领域。尽管Rock Health报告曾预测，今年在数字医疗领域的投资会有所放缓，但据目前的行业投资数据预估，数字医疗领域有望在今年再创新纪录。

王婵

2019-07-03

医疗金融科技医疗
投融资

6月医疗健康领域“风投”不减 16笔超亿元融资领跑中国创投圈

6月，生物技术/医疗健康行业依旧受到资本追捧，共有16笔超亿元的融资，可谓是领跑中国创投圈。其中，新药研发领域共6笔，互联网+医疗健康领域3笔，诊断、医疗器械以及辅助生殖领域各2笔。

创鉴汇

2019-07-02

医疗金融
政策法规

最新公卫管理办法发布：两年不合格即取消服务资格

在公卫服务管理规范不健全，群众对公卫服务感受度不高，慢病管理项目不能完全落实到位的背景下，深圳市卫健委制定了符合当地实际的基本公共卫生服务管理办法，并于7月1日在其官网发布。

深圳市卫健委/基层医师公社

2019-07-02

基层医疗大健康
时讯

蓓萨罗丁新功效：改善阿尔茨海默病小鼠认知功能

阿尔茨海默病（AD），也就是老年性痴呆，是一种起病隐匿、慢性进展性的神经系统退行性疾病。主要临床表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状，从而严重影响着患者的社交、职业与生活功能，并使患者最终走向死亡。

刘佳宁

2019-07-02

医药
时讯

礼来类风湿关节炎新药艾乐明（巴瑞替尼片）在中国获批

7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®（巴瑞替尼片）是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服给药。

美通社

2019-07-02

医药
时讯

NASH新药市场谁会先登陆？各家最新研发进度一览

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式，定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。在过去的20年里，NASH的前驱疾病——非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）发病率已翻倍，现已成为西方国家中最为常见的肝脏疾病。根据《自然》杂志，NASH已成为继慢性丙型肝炎之后美国肝移植的第二大常见原因，预计在2020年将成为首要原因。

newborn

2019-07-01

医药
时讯

华仁药业三年内两次易主曾跨界收购韩后失败

7月1日，华仁药业发布公告称，公司控股股东永裕恒丰投资及其全资子公司永裕恒丰投资管理公司，协议转让公司20%股权给西安曲江文化金融控股有限公司(以下简称“曲江金控”)全资子公司天授大健康一事，获西安曲江新区管委会批复同意。上述股权交易完成后，西安曲江新区管委会将成为公司实控人，这是三年内华仁药业第二次易主。

中国网

2019-07-01

医药医疗金融
时讯

盘点丨7月将面临美国FDA重要监管决定的5个新药

到目前为止，今年1月至6月，美国FDA仅批准了12个新分子实体，而去年同期有多达20个。知名财经网站RTTNews近日发文，7月将有5款药物在美国监管方面迎来重要审查决定。以下是每个药物的相关情况：

新浪医药新闻

2019-07-01

医药
时讯

CRO赛道日渐拥挤新型CRO如何突出重围？

近年来CRO（合同研发组织）市场需求越来越大。根据Frost& Sullivan数据显示， 2017年中国CRO市场规模约42亿美元。预计到2022年，中国整个CRO市场规模将近150亿美元。伴随CRO市场增长的是日益激烈的市场竞争。对于制药企业来说，合作CRO对象的选择，取决CRO企业能否弥补他们在药物发现、临床前研究、临床研究以及上市申报中所有或者部分短板。

曹弦

2019-07-01

医疗支撑
政策法规

药监局发布医疗AI产品审批要点人工智能企业是否准备就绪？

在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后，关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次，药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》（以下简称《要点》），以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。

赵泓维

2019-06-30

科技医疗
时讯

胱氨酸尿症新药硫普罗宁片获美国FDA批准

Retrophin公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Thiola EC（tiopronin，硫普罗宁）100mg和300mg片剂，这是一种新的肠溶制剂Thiola，用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病，可导致尿中胱氨酸水平升高，导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。

生物谷

2019-06-30

医药