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政策法规

多款中国创新药入选最新CSCO诊疗指南

4月25日-28日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会在南京召开。大会发布了2019年更新版结直肠癌、肝癌、头颈肿瘤、乳腺癌等十余种恶性肿瘤的诊疗指南。代表中国医药创新发展力量的一些新药也在此次指南的更新中得到推荐。

匿名

2019-04-30

医药
政策法规

国家发文基层医疗机构信息化时代来了！

一直以来，基层医疗工作信息化发展相对滞后，重复性工作多，纸质化材料泛滥。基层医务人员强烈期盼基层医疗工作能够早日实现信息共享，各机构之间能够资料互通。如今，大家的愿望要实现了！

基层医师公社

2019-04-29

基层医疗
政策法规

药监局取消36项证明事项影响大批医药人

4月28日，国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号）》。

赛柏蓝—玉米

2019-04-29

流通渠道
政策法规

安徽省药监局发文全力支持医械企业发展

取消民营药企异地搬迁和多元化经营的“限制令”，减环节、少跑腿，实现受理审批“一网通办”，一大波民营药械企业的政策红利正在到来。

匿名

2019-04-26

医疗器械医疗支撑
政策法规

辅助用药占比被大三甲压缩至5%

4月25日，国家卫健委专门举行新闻发布会，介绍药品领域改革的典型经验。

赛柏蓝-遥望

2019-04-26

医药
政策法规

疫苗单独立法背后探析行业特殊监管失灵！

4月23日下午，十三届全国人大常委会第十次会议在京闭幕。本次会议共审议8件法律草案，表决通过了法官法修订草案和检察官法修订案等。备受瞩目的药品管理法修订草案和疫苗管理法草案在二审中并未通过。

Linan

2019-04-25

医药
政策法规

执业药师挂证？药监局：重查社保！

4月24日，上海市药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知》（以下简称《通知》），明确4月至9月期间在全市范围内开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治。

匿名

2019-04-24

医药
政策法规

药品法修订！全国人大提出22点修改意见今天表决

根据全国人民代表大会发布的第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议日程，《药品管理法修订草案》，《疫苗管理法草案》将于4月23日（星期二）下午进行表决。

蒲公英-雨轩

2019-04-23

医药
政策法规

生产、销售假劣疫苗罚款标准拟提至货值金额30倍

疫苗管理法草案20日提交十三届全国人大常委会十次会议再次审议。

匿名

2019-04-21

医药
政策法规

清除挂证执业药师有法可依了！下月起全面整治

为使基层监管有法可依，国家药监局在发布“执业药师挂证”整治通知后，又下发《执业药师职业资格制度规定》（以下简称《规定》），立法确定惩处措施，下月起，全面展开行动。

夕语

2019-04-20

医药基层医疗
政策法规

国家药监局通告 20批次药品停售、召回

4月19日，国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告（以下简称“通告”）。

夕语

2019-04-20

医药
政策法规

国家卫健委落实全科医生特岗计划一类人将是最大受益者

4月18日，国家卫健委向22省/市卫健委下发关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知，在贫困地区精准实施全科医生特岗计划，并提到对没有执业医师的乡镇卫生院，要多措并举，力争实现到2020年贫困地区每个乡镇卫生院有1名全科医生的目标。

匿名

2019-04-19

基层医疗
政策法规

特朗普挥舞大棒 “腾讯系”投资人被迫退出美国医疗创业公司

具有腾讯背景的中国投资者“碳云智能”（iCarbonX），近日被迫退出其所持的一家美国互联网医疗公司的股份。

李伟

2019-04-17

医疗金融
政策法规

非《国基目录》中成药暂停使用！

近日，有知情人士向赛柏蓝提供了一份省级三甲医院的中成药临床使用管理暂行规定（以下简称《规定》）。

小婉

2019-04-12

医药
政策法规

医药代表认证制度改革日本已启动

4月8日（周一），日本医药代表认证中心公开了“商业结构改革研讨会”会议报告，该研讨会一直在研究MR（医药代表）认证体系的根本改革。

大咪

2019-04-12

医药
政策法规

同适应症医保支付标准要来了？

2019年4月，《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》，同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测。

阿托品

2019-04-12

医药
政策法规

国家药监局注销6个医疗器械注册证书

4月11日，国家药监局发布关于注销6个医疗器械注册证书的公告（2019年第28号），注销Leica Biosystems Imaging, Inc.等4家企业以下6个产品的医疗器械注册证书。

Sll整理

2019-04-11

医疗器械
政策法规

国家发改委调整医药产业结构鼓励8类、限制6类、淘汰13类

国家发改委官方网站4月8日消息，为贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，加快建设现代化经济体系，推动产业高质量发展，按照《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》和《国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》的要求和部署，国家发展改革委会同有关部门对《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》进行了修订，形成了《产业结构调整指导目录（2019年本，征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

蒲公英-雨轩

2019-04-10

医药
政策法规

来自AACR的报告：Rubraca亮剑“癌中之王” 早期数据给力

2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于3月29日-4月3日在美国亚特兰大举行。AACR年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，每年都会吸引来自世界各地的近20000名专业人士出席会议。在今年的AACR会议上，Clovis公司公布了其PARP抑制剂Rubraca在治疗含铂方案诱导后一线维持治疗胰腺癌的2期临床数据，获得了积极结果。

叶枫红

2019-04-09

医药
政策法规

辅助用药只能“坐以待毙”？这里有逆风翻盘方案

本文通过上市公司的公开数据回顾2016年至2018年间上市公司辅助用药的销售业绩变化，从个案中寻找辅助用药突破之“计”。

白小空

2019-04-07

医药