医药行业政策法规_最新生物医药政策法规

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

政策法规

集采扩面推动医保支付价全国落地

由于此次集采代表了全国大部分市场，未能进入集采意味着失去了最大的市场份额，股市反应明显，多家药企连续两日大幅下跌。由于此前4个直辖市和河北福建两省已经开展集采，集采真正在全国落地。此次集采体现了仿制药价格将在未来呈现梯级下降，这也是东亚地区药价最为常见的市场现象。无论是日本还是台湾地区，药价基本2-3年就下调一次，其虽然没有采取集采的模式，但对药价利润差的监管严格，一旦发现医保支付价高于市场平均药价，就启动下调药价程序。

村夫日记

2019-09-26

医药基层医疗
政策法规

关于国家组织药品集中采购试点扩大区域范围答记者问

按照党中央、国务院决策部署，为扩大国家组织药品集中采购和使用试点（下称“4＋7”试点）改革效应，降低群众用药负担，完善药品价格形成机制，国家医疗保障局会同有关部门积极推进试点扩围工作。9月24日，通过依法合规、公开透明的程序，经公证确认了拟中选结果。经公示后将发布正式中选结果。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。

国家医保局

2019-09-26

医药
政策法规

70年医改之路

经过长期努力，不仅显著提高了人民健康水平，而且逐步形成一条符合我国国情的医改道路。围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管五项制度建设和建立优质高效的医疗卫生服务体系，着力在解决看病难、看病贵问题上持续发力，推动深化医改取得重大阶段性成效。

国家卫健委

2019-09-25

基层医疗
政策法规

国家医保局：推进医疗电子票据使用

23日，国家医保局发布《关于加强医疗保障系统行风建设的通知》。通知指出，将全面梳理医疗保障政务服务事项清单，精简证明材料。到2020年，实现市（地）域范围内基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式服务、一窗口办理、一单制结算”。同时，推进医疗电子票据的使用，逐步实现手工（零星）医疗费用报销网上办理。

摩熵医药（原药融云）

2019-09-24

基层医疗
政策法规

一票制开始？影响大批医药人

在4+7带量采购的政策中：医保基金通过30%的采购金做担保，这颠覆了以往商业公司垫付资金的作法，由生产企业选择配送企业，并直接鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款——药品生产企业与经营企业只结算配送费用，该作法或会进一步推动一票制的发展。

赛柏蓝

2019-09-23

医药
政策法规

政策给力，儿童用药研发屡获利

新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》新增38个儿童用药品种；新修订《药品管理法》第十六条鼓励儿童用药品的研制和创新；国家卫健委、工业和信息化部、国家药品监管局联合发布《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》，列入利多卡因喷雾剂等34个药品的相应剂型和规格，至此，我国已发布3批鼓励研发申报儿童药品清单，共纳入105种药品。

中国医药报

2019-09-19

医药
政策法规

索马鲁肽、恩格列净研发新动态看欧洲糖尿病研究协会年会亮点

糖尿病是世界上威胁人类健康的重要原因之一。根据国际糖尿病联盟（IDF）的估计，全球有超过4.25亿人患有糖尿病。因此，它也是医药行业的研发重点之一。日前，第55届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD-2019）在西班牙的巴塞罗那开幕，多家医药公司在EASD-2019公布了各自糖尿病疗法的最新试验结果。今天药明康德内容团队将与读者分享糖尿病领域新药研发的最新动态。

药明康德

2019-09-18

医药医疗支撑
政策法规

ESMO召开在即 PD-(L)1、CDK4/6、PARP等领域的5大疑问待揭晓

通常而言，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是癌症研究的绝佳展示机会。但近年来，由于对靶向治疗和免疫治疗的投资激增，新数据源源不断产生，使得很多最新成果频频亮相于其他癌症会议，例如美国癌症研究协会会议、世界癌症会议、欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO大会）等。

编译丨newborn

2019-09-17

医药生物技术
政策法规

国家医保局发话：鼓励商保、严打骗保、引入管理医保基金机制

针对向定点医药机构拨付医保费用拖欠的情况，国家医疗保障局回应表示，已约谈了相关省、市、区县，对部分地区开展实地督查，并在全国范围内开展对拖欠定点医药机构医保费用问题的整改工作；医保部门将指导地方进一步完善总额控制和协议管理工作，修订协议范本，建立长效机制，规范医保费用拨付时限，并督促各地落实。

武单单整理

2019-09-12

医药流通渠道消费医疗
政策法规

多个4+7品种跌破首轮中选价！

近日，广东省药品交易中心公布《2019年第一次药品竞价交易成交结果的通知》，通知公布了2019年广东省第一次药品竞价交易成交结果。

遥望

2019-09-08

医药流通渠道消费医疗
政策法规

山东省63个药底价曝光（附名单）

9月6日，山东省药品集中采购网发布《关于山东省药品集中采购拟备案采购产品最低外省及拟挂网价格公示的通知》（以下简称《通知》）。

遥望

2019-09-08

医药流通渠道消费医疗
政策法规

热议药品管理法中的“松”与“紧

新修订的《药品管理法》已经通过人大常委会表决，将于2019年12月1日起施行。新版的《药品管理法》共155条，比2015年修正版新增51条。以我一个药学界小学徒的观点看，最大的亮点可浓缩为两个字：“松”与“紧”。

秋水泠泠

2019-09-02

医药流通渠道消费医疗
政策法规

医保即将“上线” 互联网医疗会再次起飞？

8月30日，国家医保局发布《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》，消息一出迅速在朋友圈刷屏，动脉网在第一时间采访了多家互联网医疗企业，共同探寻此次政策引导下的产业趋势。

张晓旭

2019-09-02

医药消费医疗
政策法规

加大处罚力度网售处方药必须取得线下许可证

2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。

健康界

2019-08-30

医药流通渠道
政策法规

半年业绩大比拼：谁增长最快？谁受4+7影响最大？

在第一轮带量采购中标博弈之后，在接下来的过程中，以价博量的基础线应该设置在什么门槛，是接下来期待参与的各家企业值得考虑的问题。

Z姐

2019-08-29

医药流通渠道
政策法规

《药品管理法》带来的5大变化和14大要点

8月26日晚，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式发布，并将于2019年12月1日起施行。时隔18年，《药品管理法》迎来了大规模修订，从2015版的10章104条，增加到12章155条。

郝翰

2019-08-28

医药
政策法规

加大处罚力度网售处方药必须取得线下许可证

2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。

健康界

2019-08-28

医药流通渠道消费医疗
政策法规

《药品管理法》18年后大修假药、创新药、网售处方药等要这样管！

8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。

Linan Acroypc

2019-08-27

医药
政策法规

155条！新修订的《药品管理法》全文来了

2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订

中国人大网

2019-08-26

医药
政策法规

新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序

8月19日至22日，CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是：注射用复方维生素（13）为仿制药上市；小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药；曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品；阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。

Holly

2019-08-23

生物技术医药