医药行业时讯_最新生物医药时讯_第250页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

干细胞时代扬帆起航我国患者用上干细胞新药指日可待

2019年注定是一个值得期待的年份。新年钟声敲响才不过1个多月，就有2款干细胞新药的临床试验申请（IND）获得了批准。这样的发展态势，让人看到我国干细胞治疗已经搭上了春天的列车，国内病人用上干细胞新药的日子越来越近了。

生物谷

2019-02-27

生物技术
时讯

《粤港澳大湾区发展规划纲要》发布生物医药的机遇在哪里？

2019年2月18日，中共中央国务院发布《粤港澳大湾区发展规划纲要》，其中对未来粤港澳大湾区医药生物行业的发展方向进行了指引。

朱亮

2019-02-27

医药医疗支撑
时讯

东京大学科学家研制尼帕病毒疫苗

据英国路透社2月25日报道，近日，东京大学的科学家获得了国际流行病防范创新联盟(CEPI)3100万美元的拨款，来研制一种针对尼帕病毒的疫苗，这种病毒可致大脑损伤。

杨洁

2019-02-26

医药
时讯

Intercept股价下滑 NASH市场的“螃蟹”咬起来并不容易

2019年2月19日，Intercept公司研发的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新药Ocaliva在一项III期试验中达到主要终点；正当人们为Ocaliva的成功感到高兴时，2月21日，Intercept的股价遭遇接连下滑，投资者产生动摇，其主要原因是Ocaliva不容忽视的副作用以及NASH市场的不确定性，作为第一个吃"螃蟹"的人并不顺利。

知行

2019-02-26

医疗金融
时讯

我国首个生物类似药获批上市原研连续10年入围全球畅销药Top10

2月25日，国家药品监督管理局（NMPA）公布了海复宏汉霖生物制药有限公司旗下的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市的消息，由于这是我国首个生物类似药获批，具有里程碑意义，迅速引发了医药界热议。

云天

2019-02-26

医药
时讯

艾伯维血癌药Venclexta成糖尿病治疗潜力股消除β细胞"衰老"

长期以来，研究人员一直认为，当免疫系统攻击胰腺中产生胰岛素的β细胞时，糖尿病就会开始发生。但对于美国旧金山加利福尼亚大学糖尿病中心的教授Anil Bhushan博士来说，这一理论并没有多大意义。其领导的一个研究团队对复杂的β细胞生物学进行了研究，并取得了一个重大发现。这一发现或可用于高危人群防止1型糖尿病的发生。

新浪医药新闻

2019-02-25

医药生物技术
时讯

2019年全球生物技术领域最具创新的TOP10公司

自2008年以来，美国三大商业媒体之一《快公司（Fast Company）》每年推出的“全球最佳创新公司50”（Most Innovative Companies 50，简称MIC50，或Fast50），已成为全球享誉盛名的榜单。近日，《快公司》发布2019年榜单，其中生物技术行业选出了10家对患者治疗有重大积极影响的公司。以下是每家公司的详情。

新浪医药新闻　

2019-02-25

生物技术
时讯

救命药硝酸甘油涨价和缺货

2月22日，山东省药品集中采购网发布文件《关于对硝酸甘油片等短缺药品直接挂网的通知》（以下简称《通知》）。

赛柏蓝

2019-02-24

医药流通渠道
时讯

PD-1大战持续燃烧 K药获肿瘤药王第一顺位

2019年，默沙东的K药相继在肾癌、头颈部肿瘤、前列腺癌取得进展，而BMS的O药在肺癌方面的挫败，使得KO之争，在2019年逐渐明朗。在2018年第二季度反超O药之后，在PD-1这个近千亿的市场，K药的优势是否会持续扩大？

巴根

2019-02-22

医药
时讯

历时11年这个印度仿制药杀入中国市场

据药融圈消息，印度氯吡格雷历时11年中国获批，目前正在进行一致性评价。

遥望

2019-02-22

医药
时讯

财政部：罕见病药品依照3%征收率计算缴纳增值税

2月22日消息，财政部发布关于罕见病药品增值税政策的通知，自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。

新浪医药新闻

2019-02-22

医药流通渠道
时讯

FDA叫停Xencor临床试验已造成两例患者死亡

今天Xencor的CD123-CD3双抗XmAb14045因在一期临床试验造成两例患者死亡而被FDA叫停临床试验。一例死亡是因为CRS、第一次用药就发生严重副反应。另一例死亡原因是肺水肿。该试验适应症为AML和其它表达CD123的血液肿瘤，显示收益的患者将继续使用这个产品、但将暂停招募新患者。受此消息影响Xencor今天下滑6.5%。

美中药源

2019-02-21

医药
时讯

科学家发现延缓衰老延长寿命的关键蛋白

2009年来自大阪大学的Tamotsu Yoshimori领导的一个研究小组发现Rubicon蛋白作为一个蛋白因子可以通过控制自噬过程中的一个特殊步骤来抑制自噬。这项研究表明由于Rubicon蛋白水平的升高，导致了衰老动物的自噬水平降低，而抑制Rubicon蛋白也许是延长人类健康寿命的关键所在。

生物谷

2019-02-21

生物技术
时讯

一种新型的敏感生物传感器有望快速诊断唐氏综合征

唐氏综合征是一种最常见的新生儿出生缺陷，大约每700个新生儿中就有1例唐氏综合征患儿，然而传统的无创产前检测技术往往在诊断唐氏综合征上并不可靠，或会给孕妇和胎儿带来一定的健康风险。近日来自北京大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的敏感型生物传感器，其有望通过检测孕妇血液中的胎儿DNA来诊断唐氏综合征患儿，相关研究结果刊登于国际杂志Nano Letters上。

生物谷

2019-02-21

科技医疗
时讯

HLT联手PPD打造人工智能临床解决方案

美国北卡罗莱纳州威尔明顿和中国北京（2019年2月20日），动脉网获悉，Pharmaceutical Product Development, LLC（PPD）和开心生活科技控股集团（HLT）宣布达成独家合作协议，将在中国药物研发市场展开深度合作，目标是打造新一代的、真实世界可监管级数据技术和人工智能技术驱动的临床实验，以及基于真实世界证据的药品有效性、安全性和价值开发。

匿名

2019-02-21

科技医疗
时讯

帝国理工学院新成果：AI 预后卵巢癌准确率是传统方法四倍

近日，伦敦帝国理工学院和墨尔本大学的研究人员开发了一套人工智能系统Texlab，该系统能够对卵巢癌进行预后（预测疾病可能病程和结局），预测卵巢癌患者的存活率，并给出对患者最有效的治疗建议。

刘思思

2019-02-21

科技医疗
时讯

四个大品种一致性评价过了

近日，三个大品种，又有药企过了一致性评价；截至目前，已有183个仿制药产品通过或视同通过一致性评价，共涉及133个品规，有10个品规的过评药企数量已经达到3家或3家以上。

匿名

2019-02-20

医药
时讯

治疗A型血友病诺和诺德长效凝血因子获FDA批准

日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布其在研新药Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）获得FDA批准上市。Esperoct是一款经聚乙二醇（PEG）修饰的长效重组凝血因子VIII（FVIII），用于成人和儿童A型血友病患者的预防性治疗和急性治疗。

药明康德

2019-02-20

医药
时讯

盘点丨2018年FDA和EMA批准的抗肿瘤药

2017年FDA共批准了45种新药，其中9种是抗肿瘤药物；2017年EMA建议批准上市的药物共计92个，其中24个为抗肿瘤药。2018年，FDA批准的抗癌药物相对2017年批准数目有所提高，共26个；但EMA在2018年批准新药的数量略低于2017年，其中23个抗肿瘤药物。

April Chen

2019-02-19

医药
时讯

长春海悦他达拉非片首仿获批上市

2月17日，国家局公布药品批准文号信息，长春海悦他达拉非片首仿获批上市。

赛柏蓝

2019-02-19

医药