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  • 梯瓦推出首个美罗华生物仿制药Truxima 罗氏王牌生物制剂沦陷
    时讯
    梯瓦推出首个美罗华生物仿制药Truxima 罗氏王牌生物制剂沦陷
    梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗），该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，具有完整的肿瘤学标签。
    生物谷
    2019-11-08
    医药
  • K药在中国即将获批第4个适应症 一线治疗鳞状NSCLC
    时讯
    K药在中国即将获批第4个适应症 一线治疗鳞状NSCLC
    11月6日，根据NMPA官网显示，K药（即帕博利珠单抗/Pembrolizumab，商品名：Keytruda/可瑞达）新适应症的上市申请（受理号：JXSS1800025）已经处于"在审批"状态，预计将于本月获批上市。
    菜菜
    2019-11-08
    医药
  • 全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展
    时讯
    全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展
    2019年11月07日，葛兰素史克COPD三联复方糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得NMPA批准，JXHS1800025受理号的办理状态变为"审批完毕－待制证"，这标志着该三联复方已经完成行政审批，全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展。
    1°C
    2019-11-08
    医药
  • 以岭药业盐酸环丙沙星片通过一致性评价
    时讯
    以岭药业盐酸环丙沙星片通过一致性评价
    11月6日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸环丙沙星片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
    新浪医药
    2019-11-07
    医药
  • 股票大涨248%！新型免疫治疗药物为PD-1无效患者带来新希望
    时讯
    股票大涨248%！新型免疫治疗药物为PD-1无效患者带来新希望
    第34届癌症免疫疗法学会年会（SITC 2019）于11月6日-10日在美国举行。随着癌症免疫疗法成为癌症治疗的支柱之一，SITC也成为药物研发人员获得癌症免疫疗法研发最新动向的重要会议。近日，SITC年会最新发布的会议摘要中，由著名学者陈列平教授创建的NextCure公司公布的临床结果引起业界的广泛关注。
    叶枫红
    2019-11-07
    医药
  • 同类首家！恩华药业抗精神病药物氯氮平片过评
    时讯
    同类首家！恩华药业抗精神病药物氯氮平片过评
    今日（11月7日），江苏恩华药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品「氯氮平片」（25mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
    新浪医药新闻
    2019-11-07
    医药
  • 国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市！
    时讯
    国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市！
    2019年11月6日，国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗（BAT1406，商品名：格乐立）的办理状态，变更为“审批完毕－待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药，也是百奥泰首个获批上市的药物。
    张红利
    2019-11-07
    生物技术 医药
  • 正大天晴第四代EGFR-TKI进入临床 克服奥希替尼耐药难题
    时讯
    正大天晴第四代EGFR-TKI进入临床 克服奥希替尼耐药难题
    对于肿瘤患者而来说，耐药是一个永恒的话题。目前，已上市的EGFR抑制剂有三代。第一代EGFR-TKIs代表药物有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼，第二代代表药物有阿法替尼、达克替尼，第三代代表药物有奥希替尼。
    小饼
    2019-11-06
    医药
  • 174个药 医院不采购了（附名单）
    时讯
    174个药 医院不采购了（附名单）
    今日（11月4日），宁夏回族自治区公共资源交易网公布《拟取消部分生产企业药品中标（挂网）资格的通知》（以下简称《通知》）
    阿妮娅
    2019-11-05
    医药 消费医疗
  • 史赛克40亿美元收购骨科设备制造商
    时讯
    史赛克40亿美元收购骨科设备制造商
    据FierceBiotech网站11月4日报道，医疗器械巨头之一Stryker（史赛克）正准备以约40亿美元的价格收购设备制造商Wright Medical（赖特医疗），以期在快速增长的骨科领域获得更多的市场份额。目前，史赛克已经对外证实了此消息。
    柯柯
    2019-11-05
    医疗器械
  • 专注欧唐静！勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟调整
    时讯
    专注欧唐静！勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟调整
    勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整，并将双方的专长和投入集中在欧唐静®（恩格列净）用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁® （利格列汀）和Basaglar® （甘精胰岛素）仍然是联盟的一部分，将主要由其研发公司负责市场推广
    美通社
    2019-11-05
    医药
  • 专访“科学突破奖”得主李文渝教授：帕金森病的破冰者
    时讯
    专访“科学突破奖”得主李文渝教授：帕金森病的破冰者
    半个多世纪前，年轻的李文渝（Virginia Man-Yee Lee）孤身一人来到伦敦，前往英国皇家音乐学院主修钢琴表演。如同那个时代许多出身于中产家庭的女性一样，她的人生道路早早被家人所规划：学成之后，她将凭借才华赢得某位豪门公子的青睐，随后相夫教子，扮演好传统所赋予的角色。
    药明康德
    2019-11-04
    医药
  • 赛诺菲宣布将糖尿病事业部拆分
    时讯
    赛诺菲宣布将糖尿病事业部拆分
    对众多外资药企来说，过了专利期的老药销售额在不断下滑，新药则表现优秀，那么必然会造成内部资源的倾斜和调整，而这，只是开始。
    阿妮娅
    2019-11-04
    医药 消费医疗
  • 流感大品种 九州通拿下独家总代！
    时讯
    流感大品种 九州通拿下独家总代！
    11月1日晚，九州通发布公告称与宜昌东阳光长江药业签订《战略合作框架协议》，双方结成深度的战略合作伙伴关系。
    遥望
    2019-11-04
    医药 消费医疗
  • 缘何屡获垂青？小议康方生物及其研发管线
    时讯
    缘何屡获垂青？小议康方生物及其研发管线
    成立不足八个年头的康方生物，近日好事连连。2019年9月与中国生物在上海成立合资公司，10月荣获"2019中国医药创新企业100强"、"新中国成立70周年医药产业骄子企业"两项殊荣，11月又获得D伦1.5亿美元的融资。康方究竟有什么样的实力赢得社会和资本的垂青呢？
    SKY
    2019-11-04
    医药
  • 双免疫一线取得“大满贯”，为NSCLC“去化疗”时代的到来吹响号角
    时讯
    双免疫一线取得“大满贯”，为NSCLC“去化疗”时代的到来吹响号角
    肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤。幸运的是随着靶向治疗的崛起，大约一半的肺癌患者"很幸运"：经过基因检测，如果存在一些敏感突变，可以直接使用有效率高，副作用小的靶向药。
    小饼
    2019-11-04
    医药
  • 上海绿谷阿尔兹海默症1类新药有条件批准上市！已有注册证！
    时讯
    上海绿谷阿尔兹海默症1类新药有条件批准上市！已有注册证！
    NMPA有条件批准甘露特钠胶囊（商品名:九期一）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。NMPA要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。
    菜菜
    2019-11-03
    医药
  • “一带一路”新兴医药市场的机遇和挑战
    时讯
    “一带一路”新兴医药市场的机遇和挑战
    众所周知，中国已经成为全球第二大生物医药市场。但是，近年来在一致性评价和带量采购等系列政策的影响下，国内医药市场环境剧变，国际化发展已经成为促进中国医药工业结构调整、医药企业转型升级的重要抓手。
    张红利
    2019-11-01
    医药
  • 直面药物短缺: 药之于他们, 不是特殊的优待, 而是空气和水
    时讯
    直面药物短缺: 药之于他们, 不是特殊的优待, 而是空气和水
    药品是为了治疗患者疾病而生，这不是特权，是空气和水，是生命的全部。 事实上，这些年一些廉价药品、救命药品多次出现紧缺、难以购买的现象。
    咚咚癌友圈
    2019-11-01
    医药
  • 从蒙昧到科学: 落魄的乡野医生, 早在一百年前就推开了癌症治愈的大门
    时讯
    从蒙昧到科学: 落魄的乡野医生, 早在一百年前就推开了癌症治愈的大门
    最近几年，随着免疫治疗药物的发展，癌症治疗格局发生了革命性的变化：一部分晚期癌症患者得以长期生存，轻轻松松跨过5年考验，迎来治愈曙光。没有谁能想到，如今像风暴一般席卷癌症治疗领域的免疫药物，竟来自一百年前的一位落魄外科医生。
    咚咚癌友圈
    2019-10-31
    医药
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