市场监管总局发布40条优化营商环境重点举措 明确提出严防严管药品安全风险

9月4日，市场监管总局发布《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》（以下简称《重点举措》）。《重点举措》包括加快完善市场监管领域制度规则、推进严格规范公正文明执法、筑牢安全底线等10个部分，分为40条具体措施。《重点举措》首次将筑牢安全底线作为优化营商环境的重要内容，明确提出严防严管药品安全风险。

针对加快完善市场监管领域制度规则，《重点举措》提出，加快完善公平竞争制度规则，研究制定《关于药品领域的反垄断指南》，制定出台《横向经营者集中审查指引》；加快完善市场秩序制度规则，修订《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》；加快完善“三品一特”制度规则，推动制修订《产品质量法》《药品管理法实施条例》《认证认可条例》等法律法规。

在推进严格规范公正文明执法方面，《重点举措》明确，加大关系群众切身利益的重点领域执法力度，进一步规范执法自由裁量权。《重点举措》提出，强化民生重点领域严格执法，坚持食品安全执法“四个最严”，持续强化药品、产品质量安全、特种设备安全等关系人民群众生命安全和身体健康领域的执法力度；依法严惩危害公共安全、制假售假、侵权假冒、短斤少两、破坏公平竞争、侵害消费者合法权益等破坏市场秩序的行为；加大知识产权保护力度，开展知识产权执法专项行动；强化行刑衔接，加大对故意违法犯罪行为的打击力度。

安全是优化营商环境的基石。《重点举措》首次将筑牢安全底线作为优化营商环境的重要内容，提出了相关举措。《重点举措》提出，严防严管药品安全风险，深入开展药品安全巩固提升行动；加强临床试验管理；强化疫苗、血液制品、植入类医疗器械等高风险产品监管；持续抓好药品、医疗器械、化妆品网络销售监管。