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  • 云南：已上市中药药学变更十三问

    云南：已上市中药药学变更十三问
    如变更的原料药为同品种多包材产品，应对每种包材进行研究。 Q2.某中药口服固体制剂，拟变更浸膏干燥方法，应按哪类变更进行研究和申报。 A2： 根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，变更浸膏干燥方法，经研究验证对活性成份或指标成份含量等不产生明显影响的，属中等变更，可以在省局备案。
    蒲公英Ouryao
    云南 中药药学
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    1个月前