中药新药研发,现在成本低、周期短了
过去,一个中药新药从研发到上市,需要8-10年时间,投资上亿元 。 现在,只需要4年左右时间,费用仅两三千万。 医保在大力支持院内制剂,河北、山东,四川、浙江、江苏等 很多省份都已将部分院内制剂纳入了当地医保支付,涉及品种上万个。
赛柏蓝
中药新药研发,风口来了
院内制剂历经临床验证有效,有临床数据支撑,按“三结合”政策进行申报,可以 豁免非临床有效性研究,有可能豁免I、II期临床, 大大缩短获得批文的时间。 现在,只需要4年左右时间,费用仅两三千万。 医保在大力支持院内制剂,河北、山东,四川、浙江、江苏等 很多省份都已将部分院内制剂纳入了当地医保支付,涉及品种上万个。
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