现在,中药新药研发到上市,成本低了
过去,一个中药新药从研发到上市,需要8-10年时间 ,投资上亿元。 现在,只需要4年左右时间,费用仅两三千万 。 除了中药,化药类院内制剂也出现了许多耳熟能详的品种,一些医院开发的消字号、妆字号、蓝帽子都成为了消费者的“网红品种”。
赛柏蓝
【重磅】中药新药获批!220亿市场再掀波澜
8 月 29 日,中国中药公告称,附属公司 国药环球制药 的 中药 3.1 类新药当归补血汤颗粒 获批上市,是该处方国内首家获批的中药经典名方。 米内网数据显示, 202 3 年中国三大终端六大市场 补气补血类 中成药 销售额 超过 220 亿元 , 同比增长 25.66% 。 米内网数据 显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)补气补血类中成药销售额超过220亿元,同比增长25.66%。
米内网
【重磅】中药新药获批,860亿市场再掀波澜
近日,国家药监局官网显示,江苏康缘药业申报的中药新药温阳解毒颗粒(曾用名:扶正解毒颗粒)获批上市,用于疫病辨证属阳气虚衰,疫毒侵肺者。 米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市 场(统计范围详见本文末)呼吸 系统中成药销售额超过860亿元。 温阳解毒颗粒为中药3.2类 新药 ,属于其他来源于古代经典名方的中药复方制剂,主要用于疫病辨证属阳气虚衰,疫毒侵肺者。
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康缘药业一款「中药新药」获批上市
今日(8月21日),据NMPA官网显示,江苏康缘药业股份有限公司的一款中药创新药—— 温阳解毒颗粒 获批上市。 该产品非常神秘,目前,尚无公开资料表明该药物的适应症,在CDE官网也无法查到该产品受理号相关信息。
Pharma CMC
中药新药研发,现在成本低、周期短了
过去,一个中药新药从研发到上市,需要8-10年时间,投资上亿元 。 现在,只需要4年左右时间,费用仅两三千万。 医保在大力支持院内制剂,河北、山东,四川、浙江、江苏等 很多省份都已将部分院内制剂纳入了当地医保支付,涉及品种上万个。
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中药新药研发,风口来了
院内制剂历经临床验证有效,有临床数据支撑,按“三结合”政策进行申报,可以 豁免非临床有效性研究,有可能豁免I、II期临床, 大大缩短获得批文的时间。 现在,只需要4年左右时间,费用仅两三千万。 医保在大力支持院内制剂,河北、山东,四川、浙江、江苏等 很多省份都已将部分院内制剂纳入了当地医保支付,涉及品种上万个。
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