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首款CRISPR基因编辑疗法在美获批！再生元、邦耀生物...多家企业布局！
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy（通用名exagamglogene autotemcel，简称exa-cel）上市，用于治疗12岁及以上伴有复发性血管闭塞危象的镰状细胞病（SCD）患者。 -
重磅！诺华的Fabhalta获批上市，为PNH患者提供首个口服单药疗法
药融云美国FDA批准药品数据库显示，12月7日，美国FDA已批准诺华公司（Novartis）的Fabhalta（iptacopan）上市。 -
再生元基因疗法初步结果：改善重度先天性听力损失患儿听觉反应
近期，再生元（纳斯达克股票代码：REGN）宣布，研究otoferlin基因疗法（DB-OTO）的1/2期CHORD试验的第一例患者（小于2岁）的初步安全性和疗效结果良好。 -
再生元：度普利尤单抗新适应症获FDA优先审评
近日，再生元发布公告称，FDA已接受Dupixent（度普利尤单抗）用于1至11岁EoE（嗜酸性粒细胞性食管炎）患者的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2024年1月31日。 -
最高15亿元！再生元收购一家CGT公司
8月9日，Regeneron Pharmaceuticals， Inc.（再生元，纳斯达克：REGN）和Decibel Therapeutics， Inc.（纳斯达克：DBTX）宣布了一项最终协议，Regeneron以每股4.00美元的价格收购Decibel 普通股，交易结束时以现金支付。 -
亏损5600万美元！再生元Treg细胞疗法投资将影响Q1利润
近日，再生元表示，公司将于5月4日公布第一季度财报，其收益预计将减少5600万美元，这与Sonoma biothereutics签署的Treg细胞疗法合作协议有关。3月28日，Regeneron和Sonoma达成合作，以发现、开发和商业化治疗自身免疫性疾病的新型调节T细胞(Treg)疗法。 -
再生元11亿美元回购PD-1，只为成为肿瘤免疫领导者！
2022年6月2日，再生元回购Cemiplimab全球权益。赛诺菲将获得首付款9亿美元，监管注册和销售里程碑付款2亿美元以及约定范围内的11%的特许使用权费用。 -
达到两个100%！中和抗体治疗/预防新冠疾病均获突破
今日，礼来（Eli Lilly and Company）公司和再生元（Regeneron）公司分别宣布，各自的抗体组合疗法分别在防止患者死亡和预防出现症状的COVID-19方面达到100%的效力。 -
再生元血液肿瘤药物odronextamab多项试验遭FDA叫停
出于安全方面的考虑，美国FDA日前已经告知再生元暂停旗下实验性血液肿瘤药物odronextamab（REGN1979）的多项临床试验。
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