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FDA发布新草案指导意见，整合真实世界数据助力临床试验进行
美国食品药品监督管理局（FDA）日前发布的新草案指导意见，旨在通过简化协议和聚焦关键数据收集，支持随机对照试验（RCT）的开展，促进研究融入日常临床实践。 新规助力药物开发： 整合真实世界数据与临床试验。 该草案指导意见名为 《将药物和生物制品的随机对照试验融入常规临床实践》 ，旨在提升药物开发效率，使试验更加可及，同时保持数据质量。 -
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CDE最新发布！这12种真实世界数据可用于生成真实世界证据
8月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新发布：关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 -
最新！中国RA治疗或将进入精准时代
通过抗体状态为患者选择更适合治疗方案是一条值得关注与探索的道路，而相关研究结果的不断积累也为针对性用药选择提供了有价值的循证医学证据。
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