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变革新机遇 | 从恒瑞医药新药获突破性治疗认证看肝炎市场

近日，恒瑞医药公告称自主研发的HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种，用于治疗活动性自身免疫性肝炎。AIH市场前景乐观，但面临竞争加剧和政策变化等挑战，部分常用药市场情况不断变化。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药突破性治疗自身免疫性肝炎药物销售药物市场

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1个月前
捷报！恒瑞HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症纳入突破性治疗品种名单

近日，恒瑞医药口服HR19042胶囊用于活动性自身免疫性肝炎（AIH）适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。自身免疫性肝炎（AIH）是一类无法治愈的自身免疫病，疾病负担重且危及生命。该疾病10年累计死亡率为26.4% ，早期如不进行临床干预，可迅速进展为肝硬化或终末期肝病，则难以逆转，且病死率和肝移植率显著上升。

恒瑞医药

自身免疫性肝炎

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1个月前
Hepatology丨王辉团队揭示TIPE2在自身免疫性肝炎发生过程中的致病机制

自身免疫性肝炎（autoimmune hepatitis, AIH）是一种原因不明的炎症性疾病，与肝损伤和严重的死亡率有关【 1】。刀豆球蛋白A （ConA）是一种来源于菜豆植物的凝集素，已被广泛用于在小鼠模型中诱导肝炎。 ConA给药可诱导小鼠急性肝损伤和全身免疫激活，这与人类免疫介导的肝炎病理学相似【2】。

BioArtMED

autoimmune hepatitis 自身免疫性肝炎王辉

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1个月前
恒瑞医药口服肝病新药拟纳入突破性治疗品种

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，恒瑞医药2.2类改良型新药HR19042胶囊拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为活动性自身免疫性肝炎。根据恒瑞医药此前公告介绍，HR19042是一款口服胶囊剂，能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低。公开资料显示，自身免疫性肝炎（AIH）是一种由异常自身免疫反应介导的慢性炎症性肝脏疾病，患者的临床特点包括血清氨基转移酶水平升高、高免疫球蛋白G血症、血清自身抗体阳性, 肝组织学上存在中重度界面性肝炎等。

医药观澜

自身免疫性肝炎口服肝病

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1个月前