深耕CGT赛道 | 精准生物首个自身免疫疾病CAR-T疗法IND申请获受理
2024年9月19日,精准生物注射用MC-1-50细胞制剂新适应症获国家药品监督管理局审评中心(CDE)正式受理,用于治疗成人难治性系统性红斑狼疮(SLE),该适应症是公司在自免疾病领域申请的首个创新药,为成人难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者提供新的治疗选择。 SLE是一种慢性、多器官系统受累的自身免疫性疾病,被称为“不死的癌症”,影响着我国上百万国民的健康和生活质量,尤其是20至40岁育龄期女性。 随着CAR-T在自免领域的成功应用,预期将成为SLE治疗的重要手段,改善SLE患者的治疗困境。
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