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    刚刚，74个新批件！海和药物「紫杉醇口服溶液」获批上市
    刚刚，NMPA发布2024年09月25日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有74个受理号获批，均为上市申请 ，其中：。 紫杉醇口服溶液是由韩国大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂，商品名为Liporaxel®（柏瑞素®），于2016年9月9日成功获得韩国药监机构（MFDS）的上市批准，适应症为晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。 柏瑞素®是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品 ，目前正进一步在美国、欧洲和亚洲开发治疗乳腺癌适应症。
    Pharma CMC
    紫杉醇口服溶液 胃癌
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    1个月前