海和药物与智擎达成紫杉醇口服溶液(RMX3001,LIPORAXEL®)中国台湾地区独家经销协议
今日,海和药物宣布,上海海和药物研究开发股份有限公司之控股子公司上海诺迈西医药科技有限公司与智擎于今日完成签署紫杉醇口服溶液(LIPORAXEL ® )药品之经销合约,智擎公司为LIPORAXEL ® 在中国台湾之独家经销商,负责申请新药查验登记(NDA)及后续市场推广及销售等业务。 LIPORAXEL ® 为韩国Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.所研发制造之紫杉醇口服制剂,上海诺迈西公司于2017年9月和韩国Daehwa签署授权契约。 2024年9月,紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国大陆上市;用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗 。
海和药物Haihe Biopharma
三生制药与海和药物就口服紫杉醇达成商业化合作
10月24日,海和药物和三生制药共同宣布,三生制药子公司沈阳三生获得海和药物子公司诺迈西医药旗下产品 紫杉醇口服溶液 的独家商业化权利(中国大陆及中国香港地区)。 诺迈西医药将继续负责已开展的3期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。 临床上,紫杉醇被广泛用于胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。
医药观澜
三生制药与海和药物就口服紫杉醇达成商业化合作
10月24日,海和药物和三生制药共同宣布,三生制药子公司沈阳三生获得海和药物子公司诺迈西医药旗下产品 紫杉醇口服溶液 的独家商业化权利(中国大陆及中国香港地区)。 诺迈西医药将继续负责已开展的3期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。 临床上,紫杉醇被广泛用于胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。
医药观澜
详解全球首款紫杉醇口服溶液处方设计原理
全球首款紫杉醇口服液解决了紫杉醇口服吸收不佳问题,采用创新脂质自乳化技术。其特点包括热稳定性好,可在室温存储,通过形成海绵相提高口服生物利用度。
药事纵横
紫杉醇市场波澜再起!口服溶液获批,注射液集采价格承压,海和能否突破内卷?
临床重磅药物紫杉醇,从白蛋白结合型,到脂质体、胶束,市场故事从未停止,如今口服剂型正在走上舞台。 日前,上海海和药物研究开发股份有限公司(简称“海和药物”)与韩国大化制药公司(简称“大化制药”)联合发布重大喜讯:双方携手研发的紫杉醇口服溶液已荣获国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式登陆中国大陆市场。 此款新药专为那些在一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后病情仍进展的晚期胃癌患者设计,标志着我国在紫杉醇口服制剂领域取得了突破性进展 。
医药经济报
全球首款紫杉醇口服溶液上市,抗癌药物市场迎新篇
紫杉醇口服剂型成功研发上市,成为胃癌治疗新突破,为患者带来便捷、高效治疗选择,重塑胃癌药物市场格局,预示广阔前景。该药物通过创新技术提升溶解性和生物利用度,减少副作用,提高治疗依从性。同时,新药研发持续探索,未来有望扩大应用范围,为更多癌症患者带来希望。
摩熵医药(原药融云)
紫杉醇口服溶液获批上市:晚期胃癌治疗的新里程碑
紫杉醇口服溶液作为全球首个获批的紫杉醇口服制剂,其独特的给药方式和显著的临床疗效,为晚期胃癌患者带来了新的治疗选择,同时也为其他癌症的治疗探索提供了新的思路。 紫杉醇:抗癌领域的明星药物。 紫杉醇(Paclitaxel),自上世纪90年代问世以来,便以其独特的微管稳定作用机制,在抗癌领域大放异彩。
CPHI制药在线
海和药物紫杉醇口服溶液获批上市
今日,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称“海和药物”)和韩国大化制药公司(以下简称“大化制药”)共同宣布:双方合作开发的紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国大陆上市;用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗 。 RMX3001作为全球第一款研发成功的口服剂型紫杉醇药物,其疗效已经在韩国III期临床研究DREAM研究中得到肯定,并在韩国获批用于胃癌二线治疗。 在中国以全国Leading PI李进教授团队和秦叔逵教授团队领衔的一项开放、随机对照、多中心的III期研究(CTR20190050)中,再次证实紫杉醇口服溶液对经一线治疗后的不可手术切除、复发或转移性晚期胃癌疗效明确、安全可控。
上海市生物医药科技发展中心