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"紫杉醇口服溶液"相关的结果
  • 紫杉醇口服溶液获批上市：晚期胃癌治疗的新里程碑

    紫杉醇口服溶液获批上市：晚期胃癌治疗的新里程碑
    紫杉醇口服溶液作为全球首个获批的紫杉醇口服制剂，其独特的给药方式和显著的临床疗效，为晚期胃癌患者带来了新的治疗选择，同时也为其他癌症的治疗探索提供了新的思路。 紫杉醇：抗癌领域的明星药物。 紫杉醇（Paclitaxel），自上世纪90年代问世以来，便以其独特的微管稳定作用机制，在抗癌领域大放异彩。
    CPHI制药在线
    紫杉醇口服溶液 胃癌
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    1个月前
  • 0925 II 74个品规新获批准（含化5.1、3、5.2类），紫杉醇口服溶液获批

    0925 II 74个品规新获批准（含化5.1、3、5.2类），紫杉醇口服溶液获批
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 我们一起看看都是 哪些 品规 获批 或者 过评 吧。 （1）紫杉醇口服溶液（化药5.1类）。
    药品圈
    紫杉醇口服溶液
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    1个月前
  • 海和药物紫杉醇口服溶液获批上市

    海和药物紫杉醇口服溶液获批上市
    今日，上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）和韩国大化制药公司（以下简称“大化制药”）共同宣布：双方合作开发的紫杉醇口服溶液(研发代号：RMX3001)获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国大陆上市；用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗 。 RMX3001作为全球第一款研发成功的口服剂型紫杉醇药物，其疗效已经在韩国III期临床研究DREAM研究中得到肯定，并在韩国获批用于胃癌二线治疗。 在中国以全国Leading PI李进教授团队和秦叔逵教授团队领衔的一项开放、随机对照、多中心的III期研究（CTR20190050）中，再次证实紫杉醇口服溶液对经一线治疗后的不可手术切除、复发或转移性晚期胃癌疗效明确、安全可控。
    上海市生物医药科技发展中心
    紫杉醇口服溶液 胃癌
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    1个月前
  • 刚刚，74个新批件！海和药物「紫杉醇口服溶液」获批上市

    刚刚，74个新批件！海和药物「紫杉醇口服溶液」获批上市
    刚刚，NMPA发布2024年09月25日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有74个受理号获批，均为上市申请 ，其中：。 紫杉醇口服溶液是由韩国大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂，商品名为Liporaxel®（柏瑞素®），于2016年9月9日成功获得韩国药监机构（MFDS）的上市批准，适应症为晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。 柏瑞素®是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品 ，目前正进一步在美国、欧洲和亚洲开发治疗乳腺癌适应症。
    Pharma CMC
    紫杉醇口服溶液 胃癌
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    1个月前