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  • 华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准

    华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）和杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准，适应症为体重管理。 司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，也被批准用于肥胖或体重超重患者的治疗。 司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。
    华东医药股份有限公司
    中美华东制药 IND
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    1个月前
  • 一致性评价满3家！中美华东制药过评16亿王牌抗真菌药物

    一致性评价满3家！中美华东制药过评16亿王牌抗真菌药物
    10月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。这是继恒瑞医药、齐鲁制药后过评的又一药企，至此，该16亿王牌抗真菌感染药物一致性评价满三家。
    摩熵医药（原药融云）
    一致性评价 中美华东制药 抗真菌药物
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    2年前