Cell:中国肿瘤药物开发和临床研究中的挑战与机遇
新药研发的挑战包括高成本、长开发周期和低成功率。一项对10家制药公司的10种抗癌新药进行的评估显示,开发抗癌新药的中位时间为7.3年(5.8-15.2年),中位成本为6.480亿美元(1.573-19.5亿美元)。基于商业考虑,中国的许多生物制药公司选择了风险较小、开发速度较快的“me-too”或“fast-follow”药物。这种策略在一定程度上直接导致了靶点的重复和适应症的重叠。图2A和2B显示了中国和美国制药企业开发的十大靶点和肿瘤靶点的分布情况。在肿瘤治疗中,数量最多的药物类型包括CD19和PD-1/PD-L1的单克隆抗体以及靶向EGFR或HER2的靶向药物。根据十大靶点集中率,中国的药物靶点更倾向于关注流行靶点。在所有治疗靶点中,中国批准的靶点比例高于美国和世界其他国家。值得注意的是,全球药物开发的新靶点中,70%在中国没有进入临床阶段的产品(图2C)。这表明中国的药物开发仍然侧重于已被充分验证的靶点,对新靶点的探索需要改进。一个主要原因与经济因素有关:开发成熟靶点的产品可能涉及较少的风险,技术要求可能相对较低。此外,种族、流行病学和适应症也影响着靶点分布。例如,在中国前10大癌症中,胃癌、肝癌、食
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Cell评述 | 徐瑞华团队剖析中国在抗肿瘤药物研发和临床研究方面所面临的挑战与机遇
2024年3月28日,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队受邀在Cell上发表了评述文章Challenges and opportunities in oncology drug development and clinical research in China,该文深入剖析了中国在抗肿瘤药物研发和临床研究方面所面临的挑战与机遇,通过这一专题评述,研究团队希望能够让世界更关注中国肿瘤临床研究的发展和贡献,也直面存在的问题挑战以及如何解决提高,进一步促进中国抗肿瘤新药研发与临床研究的健康发展,为全球癌症患者带来更多的希望与机遇。国内新药开发仍存在靶点同质化的问题。众所周知,新药研发存在高成本、长周期和低成功率等问题。许多本土生物制药公司会因投入产出的考量,选择开发较少风险的成熟靶点或者更快速的仿制药,导致国内药物研发面临靶点重复和适应范围重叠的问题(图2)。临床医生和基础科学家之间的有效沟通和合作仍然不足,中国开发的抗肿瘤药物大多来自于企业,来自院校和学术界的贡献相对较小,企业主导的临床研究对生物标志物或科学问题的探索也有限。中国的医生培养体系中,缺乏经过系统培训、同时精通临床和基础研究的医学科学家。此外,国内
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