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又一左甲状腺素钠仿制药雷替斯未过评,首家过评企业将花落谁家?
国家药品监督管理局通知显示,左甲状腺素钠仿制药“雷替斯”暂未通过一致性评价,该市场竞争激烈,多家企业正进行仿制药申报。左甲状腺素钠作为窄窗药物,仿制药与原研药在临床等效性上存在差异。目前,Uni-Pharma、Dr. Reddys'、Viatris等企业进度领先,预计将成为首家过评企业,市场格局待变。
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2个月前