原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究
原料的粉碎预处理一般是固体制剂工艺的第一步操作,它会直接影响原料的粒度分布,进而影响产品的质量,可能影响包括:物料混合的均匀性、颗粒的含量均匀度、压片或干法制粒时的压缩成型性、以及药物的溶出行为等。
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创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据
药用辅料即活性药物被加工成某种制剂时,在处方中所使用的赋型剂和附加剂等,其本身无活性,是惰性的,但它也是具有功能基团的有机化合物,在制剂中可能发生化学反应,尤其是与API的活性基团发生反应,因而影响产品的生产质量、药物的稳定性和疗效。
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2021制剂新技术|微球的发展
微球是药物在聚合物基质中分散或吸附而形成的小球状实体。颗粒尺寸一般在1 ~250μm之间。由于微球制剂具有长效缓释或靶向作用,可大大提高患者用药的便捷性和依从性,临床优势突出,是一种极具潜力的剂型。此外,微球制剂产品具有较大的附加值和广阔的市场前景,成为近年来药物研发的热点。
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粉体学性质的研究及对制剂工艺的影响
粉体即无数个固体粒子所组成的集合体,而粉体学顾名思义就是研究粉体基本性质的一门科学。我们日常科研工作中频繁提及的“粒”、“粉”等均属于粉体,两者的区别主要在于粒径差异,粒径<100μm称之为“粉”,由于粒径较小,粒子之间容易产生相互作用,故流动性较差;粒径>100μm称之为“粒”,跟“粉”相反,由于粒子自重大于其粒子间产生的相互作用,流动性较好。药物的粉体学性质主要包含有:粒子的形状及大小、粒径分布、密度、流动性、润湿性或吸湿性等,由于我们在日常的制剂研发工作中经常需要对API或辅料进行粉碎、混合、过筛等处理,有时候原料粉体学性质较差,还会选择一些粉体学性质优良的辅料来改善主药的粉体学性质等,这么处理操作的目的其实主要就是想通过改善粉体性质使之可以满足后续制剂加工的操作要求,所以粉体学性质的研究在固体制剂的开发应用中占据非常重要的地位,如果原料或颗粒的粉体学性质较差,例如其流动性较差,可能会影响片剂的压片或散剂的分装剂量;亦或者药物的孔隙率、或孔隙形状等会影响片剂的崩解、溶出乃至对吸收产生一定的影响,所以接下来就想和大家一起分享一下在制剂研究工作中主要研究哪些粉体学性质以及其对制剂工艺
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